Промышленная экология и биотехнологии

Учебник по биотехнологии составлен в соответствии с требованиями федерального государственного образовательного стандарта (уровень специалитета) по направлению подготовки 33.05.01 «Фармация» и рабочей программы учебной дисциплины «Биотехнология».

В книге в свете современных представлений изложены основы промышленной биотехнологии, клеточной и генетической инженерии, инженерной энзимологии. Особое внимание уделено процессам получения лекарственных средств биотехнологическими методами. Подробно рассмотрены технологии производства различных классов биологически активных веществ, таких как антибиотики, терапевтические рекомбинантные белки, ферменты, витамины, гормоны и др.

Издание предназначено обучающимся по специальности «Фармация», а также по направлениям и специальностям биотехнологического, биологического и медицинского образования.

Пособие способствует формированию понимания принципов и основ обеспечения качества лекарственных средств и безопасного применения лекарственных препаратов, помогает сформировать целостное представление о системе качества на всех стадиях жизненного цикла лекарственного средства. В нем освещены вопросы регулирования, контроля и минимизации рисков применения лекарственных средств. Дано представление о риск-ориентированном и процессном подходах: разработка лекарственного препарата, цели, задачи и роль регуляторных органов и производственных площадок в обеспечении качества. Материал книги служит основой для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования — магистратура) и фармацевтического факультета (уровень высшего образования — ординатура).

Издание предназначено обучающимся в магистратуре, ординатуре профильных учебных заведений, а также работникам фармацевтических и биотехнологических предприятий.

В учебном пособии изложены основные этапы, методы и процессы биотехнологического производства лекарственных средств. Рассмотрены главные достижения микробной биотехнологии и инженерной энзимологии при создании лекарственных, профилактических и диагностических препаратов. Приведен обзор актуальных разработок биотехнологического производства в области получения вакцин, бактериофагов, бактериальных препаратов, которые нормализуют микрофлору человека, антибиотиков, витаминов и ферментных препаратов.

Издание предназначено студентам медицинских и других вузов, обучающимся по направлениям подготовки 33.04.01 «Промышленная фармация», 19.04.01 «Биотехнология», 18.04.01 «Химическая технология», 04.04.01 «Химия», аспирантам, обучающимся по направлению подготовки 06.06.01 «Биотехнология (в том числе бионанотехнологии)», и научным сотрудникам, занимающимся исследованиями в области биотехнологического производства лекарственных, профилактических и диагностических средств, а также врачам и специалистам, интересующимся применением достижений современной биотехнологии в фармацевтической промышленности.