Для оценки риска нарушения зрения и его прогрессирования используются современные методы доказательной медицины [29]. В соответствии с положениями доказательной медицины риск – это ожидаемая вероятность (частота) события (заболевания), возникающая от заданного воздействия фактора. Количественно риск выражается величиной от нуля (отражающего уверенность в том, что заболевания не будет) до 1 (отражающего уверенность в том, что заболевание возникнет), либо от 0% до 100%.
Фактор риска – внешнее воздействие или особенности организма, приводящие к увеличению вероятности возникновения заболевания. Фактор риска не всегда служит причиной заболевания, он может оказаться «меткой» или косвенным маркером исхода, благодаря связи с одним или несколькими причинными факторами, т.е. находится под влиянием причинного фактора.
Исход − клинически значимое явление или признак, который служит объектом интереса исследователя. При проведении клинических испытаний исходы служат критериями оценки эффективности лечебного или профилактического воздействия.
Абсолютный риск (AR) – доля больных от общего объема группы. Может вычисляться как для экспонируемых (подвергающихся воздействию фактора), так и для не экспонируемых лиц. Выражает риск развитие заболевания при наличии (или отсутствии) фактора, соответствует распространенности заболеваний.
Относительный риск (RR) – отношение частоты наблюдаемого исхода у лиц, подвергавшихся и не подвергавшихся воздействию факторов риска.
Данный показатель отражает силу связи между воздействием и заболеванием. При RR > 1 вероятность развития неблагоприятного исхода в основной группе выше, а при RR < 1 - ниже, чем в контрольной.
Доверительный интервал (CI) – диапазон колебаний истинных значений в популяции. Величины, полученные в исследованиях на отдельной выборке, отличаются от истинных величин в популяции вследствие влияния случайности. 95% CI означает, что 95% измерений, полученных в исследованиях с такими же размерами выборки и структурой, лежат в пределах рассчитанного интервала. Доверительные интервалы позволяют установить, соответствует ли данный диапазон значений представлениям исследователя (врача) о клинической значимости эффекта и каких результатов можно ожидать, применив описанную методику на сходной группе больных.
Отношение шансов (OR) – статистический показатель, позволяющий описать в численном выражении то, насколько отсутствие или наличие определённого исхода связано с присутствием или отсутствием определённого фактора в конкретной статистической группе.
Этиологическая доля (ЕF) – показатель удельного веса случаев заболевания под влиянием оцениваемого фактора риска в общем количестве случаев заболеваний основной группы.
Для расчета рисков используется таблица сопряженности (табл. 1).
Таблица 1. Общий вид таблицы сопряженности
Показатели | Исход (случаи заболеваний) | Исхода нет (заболевания отсутствуют) | Всего |
Фактор риска есть | A | B | A+B |
Фактор риска отсутствует | С | D | C+D |
Всего | A+C | B+D | A+B+ C+D |
Значение RR определяется по формуле:
RR = [A/(A + B)] / [C/(C + D)] = [A(C + D)] / [C(A + B)],
Значение OR определяется по формуле:
OR =A·D/B·C
где A, B, C, D – количество наблюдений в ячейках таблицы сопряженности.
Для вычисления значений риска используются онлайн калькуляторы, разработанные для решения задач медицинской статистикиhttps://medstatistic.ru/calculators/calchi.html.
Если OR > 1 шанс обнаружить фактор риска больше в группе с наличием исхода. Т.е. фактор имеет прямую связь с вероятностью наступления исхода. Значение OR показывает, во сколько раз шансы исхода в основной группе выше, чем в контрольной.
При OR=1 шанс обнаружить фактор риска в сравниваемых группах одинакова.
Соответственно, фактор не оказывает никакого воздействия на вероятность исхода.
При OR < 1 шанс обнаружить фактор риска больше во второй группе. Т.е.
фактор имеет обратную связь с вероятностью наступления исхода. При формулировке вывода описывать отношение числом, меньшим 1, некорректно. Правильным будет разделить 1 на OR и использовать полученное число в выражениях «шансы исхода в основной группе были в 1/OR раз ниже», либо «шансы исхода в контрольной группе были в 1/OR раз выше».
Для оценки связи нарушений здоровья с фактором риска можно использовать величины рисков и их этиологическую долю, предложенную для установления связи заболевания с факторами образовательной среды (табл. 2) [30].
Таблица 2. Степень обусловленности нарушений здоровья в зависимости от величины относительного риска
№ пункта | Степень обусловленности | Относительный риск RR | Этиологическая доля EF, % |
0 | Отсутствует* нулевая | 0 < RR ≤ 1 | 0 |
1 | Малая ** | 1 <RR ≤ 1,5 | Менее 33 |
2 | Средняя ** | 1,5 <RR ≤ 2 | 33–50 |
3 | Высокая** | 2 <RR ≤ 3,2 | 51–66 |
4 | Очень высокая*** | 3,2 <RR ≤ 5 | 67–80 |
* различие с контролем недостоверно (р>0,05),
** различие с контролем достоверно (р<0,05), признак считают статистически значимым,
*** то же, признак считают детерминирующим
В качестве примера приводится оценка риска развития миопии у обучающихся в образовательных организациях, отличающихся по санитарно-гигиеническим условиям. В школе «А» число случаев миопии у обучающихся 5-х классов по данным осмотров составило 33,3% (19 детей из 57 обучавшихся). При выполнении производственных исследований не было обнаружено нарушений светового режима (по показателям искусственной освещенности).
В школе «Б» уровни искусственной освещенности свидетельствовали о нарушении светового режима. Число случаев миопии у обучающихся составило 37,2% (20 детей из 56 обучающихся).