Процедура разработки методических рекомендаций
Рекомендации разработаны в соответствии с приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 103н «Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации» (зарегистрировано в Минюсте России 08.05.2019 № 54 588).
Настоящие методические рекомендации направлены на практическую реализацию современных подходов к обеспечению проходимости ВДП у взрослых пациентов с прогнозируемыми и непрогнозируемыми ТДП без исходных нарушений газообмена во время общей анестезии, регионарной анестезии с умеренной или глубокой седацией, во время седации при проведении диагностических процедур и исследований на основе принципов доказательной медицины.
При разработке методических рекомендаций использовались материалы ведущих профессиональных сообществ:
- American Society of Anesthesiologists (ASA); Difficult Airway Society (DAS); European Airway Management Society (EAMS); Society of Airway Management (SAM); Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland (AAGBI); Australian Society of Anaesthetists (ASA); European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC); Scandinavian Society of Anesthesiology and Intensive Care Medicine; International Anesthesia Research Society (IARS).
- Европейские и международные рекомендации и стандарты оказания помощи по данной проблеме.
Методические рекомендации обсуждены и одобрены членами Президиума Федерации анестезиологов-реаниматологов Российской Федерации.
Целевая аудитория данных методических рекомендаций:
Врачи-анестезиологи-реаниматологи, студенты медицинских ВУЗов, ординаторы, аспиранты, преподаватели в медицинских образовательных учреждениях.
Методы для сбора / селекции доказательств:
Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в базы данных MEDLINE, PUBMED, COCHRANE.
Оценку УДД и УУР тезиса-рекомендации осуществляли путем проведения систематического обзора доказательств эффективности и/или безопасности медицинского вмешательства (далее – систематический обзор доказательств), включенного Рабочей группой в тезис-рекомендацию, который включал следующие этапы:
- Определение критериев поиска и отбора публикаций о клинических исследованиях (КИ) эффективности и/или безопасности медицинского вмешательства, описанного в тезисе рекомендации;
- Систематический поиск и отбор публикаций о КИ в соответствии с определёнными ранее критериями;
- Определение УДД и УУР на основании результатов систематического поиска и отбора публикаций о КИ.
Шкалы оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики, профилактики, лечения и реабилитации (диагностических, профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств) и шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств) представлены в таблицах 1–4.
Таблица 1. Шкала оценки УДД для диагностических вмешательств.
| УДД | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1 | систематические обзоры исследований с контролем референсным методом |
| 2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом |
| 3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица 2. Шкала определения УУР для диагностических вмешательств УУР.
| УУР | Расшифровка |
| А | Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качеств, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| В | Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| С | Низкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего |
| | качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
Таблица 3. Шкала определения УДД для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств.
| УДД | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1 | Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа |
| 2 | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа |
| 3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования |
| 4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» |
| 5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |