Поиск зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий (тест-систем/наборов реагентов) для выявления SARS-CoV-2 и антител к нему
Информация о зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделиях для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 размещена в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее – Государственный реестр), опубликованном на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе «Электронные сервисы» https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch/
Для поиска медицинского изделия возможно воспользоваться поисковой строкой сервиса «Расширенный поиск».
Строка «Расширенный поиск» позволяет осуществлять навигацию по:
- номеру регистрационного удостоверения;
- дате регистрационного удостоверения;
- наименованию и стране производителя;
- виду номенклатурной классификации медицинского изделия и др.
При использовании поисковой строки сервиса «Расширенный поиск» требуется задать необходимые критерии поиска и нажать на кнопку «Вывести результаты».
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2
| № п/п | Вид Номенклатурной классификации | Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий |
| 1. | 142160 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
| 2. | 142190 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор |
| 3. | 142220 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал |
| 4. | 142240 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент |
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
| № п/п | Вид Номенклатурной классификации | Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий |
| 1. | 142020 | SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал |
| 2. | 142030 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор |
| 3. | 142070 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал |
| 4. | 142090 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент |
| 5. | 142060 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент |
| 6. | 142100 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 7. | 142120 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 8. | 142130 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ |
| 9. | 142150 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 10. | 142180 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор |
| 11. | 142200 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент |
| 12. | 142210 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал |
| 13. | 142230 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент |
| 14. | 142250 | SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 15. | 142170 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал |
| 16. | 142290 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор |
| 17. | 142260 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 18. | 142300 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
| № п/п | Вид Номенклатурной классификации | Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий |
| 1 | 142250 | SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 2. | 377370 | SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 3. | 378010 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих собой диагностические наборы реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2