10.1. Контроль качества обработки эндоскопов проводится микробиологическим методом.
10.2. Плановый отбор проб смывов осуществляется с/из полностью обработанного и просушенного эндоскопа ежеквартально. Пробы отбираются лаборантом или врачом-микробиологом при помощи медицинской сестры отделения. Контролю подлежат: биопсийный канал, вводимая трубка, клапаны и гнезда клапанов.
10.2.1. Отбор смывов с наружной поверхности вводимой трубки эндоскопа осуществляют стерильными тампонами, смоченными в стерильной дистиллированной воде по стандартной методике.
Смывы со всех поверхностей каждого клапана (наружные поверхности, поверхности полых пространств и сквозных отверстий) отбирают одним тампоном. Смывы с поверхностей гнезда клапана отбирают при круговом движении тампона с захватом всей поверхности цилиндра.
10.2.2. Тампоны помещаются в пробирки с мясо-пептонным бульоном (МПБ) и транспортируются в микробиологическую лабораторию с соблюдением требований п. 4 МУ 4.2.2039—05 «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории» (далее – МУ 4.2.2039—05).
Перед высевом пробирки встряхивают вручную или помещают на шейкер. Затем по 0,2 мл МПБ засевают газоном на поверхности плотных питательных сред (желточно-солевая среда, кровяной агар, среда Эндо или аналог, агар с бриллиановым зеленым или аналог, среда Сабуро). Посевы термостатируют при температуре 37 °С в течение 48 часов (для среды Сабуро – при 28 °С 5 суток), после чего учитывают результаты.
10.2.3. Биопсийный канал промывают при помощи стерильного шприца 10 мл стерильной дистиллированной воды, которую собирают в стерильный контейнер. Для выделения микроорганизмов смывную жидкость с биопсийного канала пропускают через мембранный фильтр, который в асептических условиях переносят на поверхность плотной питательной среды (мясо-пептонный агар/кровяной агар/среда Мюллера-Хинтона). При отсутствии фильтрующего устройства смывную жидкость по 0,2 мл засевают на поверхности питательной среды (желточно-солевая среда, кровяной агар, среда Эндо или аналогичная, агар с бриллиантовым зеленым или аналог, среда Сабуро). Посевы термостатируют при температуре 37 °С в течение 48 часов (для среды Сабуро – при 28 °С 5 суток), после чего учитывают результаты. Количественную оценку обсемененности биопсийного канала (общее микробное число) проводят по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) в 1 мл смывной жидкости.
10.3. Выделение и идентификация микроорганизмов, указанных в п. 10.4 проводятся в соответствии с МУК 4.2.2942—11 «Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях» (далее – МУ 4.2.2942—11).
10.4. Критерием эффективности полного цикла обработки эндоскопа является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. При этом условии показатель общей микробной обсемененности биопсийного канала эндоскопа должен быть менее 100 КОЕ/мл.
10.5. При выявлении микроорганизмов, указанных в п. 10.4 или обсемененности биопсийного канала микроорганизмами в количестве ³ 100 КОЕ/мл, обработка признается неудовлетворительной. Эндоскоп подвергается полному циклу обработки и контрольному отбору проб. При повторном неудовлетворительном результате микробиологических исследований и отсутствии выявленных нарушений в технологии обработки эндоскопа рекомендуется обратиться в сервисный центр для тестирования его технической исправности.
10.6. Внеплановый микробиологический контроль качества обработки эндоскопа проводится по эпидемическим показаниям. Порядок проведения расширенных внеплановых микробиологических исследований на качество обработки эндоскопов по эпидемиологическим показаниям представлен в прилож. 6.
10.7. Микробиологический контроль качества самодезинфекции МДМ проводится не реже одного раза в полгода. Смывы с различных участков машины (ванна, трубки подачи воды и воздуха, штуцеры) отбираются тампонами, смоченными стерильной дистиллированной водой, непосредственно после завершения цикла самодезинфекции. Транспортирование проб смывов и идентификация микроорганизмов проводятся в соответствии с п. 10.2.2 настоящих МУ. Критерий эффективности – отсутствие роста вегетативных форм микроорганизмов в исследуемых образцах смывов.
10.8. Инструменты к эндоскопам, подлежащие контролю на стерильность, направляют в микробиологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Отбор проб проводят в соответствии с требованиями МУ 3.5.1937—04. Проведение микробиологических исследований проводится в соответствии с МУК 4.2.2942—11. Критерий эффективности стерилизации – отсутствие роста микроорганизмов.