Рекомендации составлены на основе принципов доказательной медицины. При подготовке Рекомендаций применяли международную классификацию категорий надежности доказательств (табл. 1).
Таблица 1. Шкала уровня убедительности доказательств клинических исследований
Сила рекомендаций | Качество доказательств |
A | однозначно рекомендовано | I | ≥ 1-го рандомизированного клинического исследования (КИ) |
B | умеренно рекомендовано | II* | прочие КИ с хорошим дизайном* |
C | применение возможно | III | мнения экспертов |
D | не рекомендовано | * дальнейшая классификация: r, t, h, u, a |
r – мета-анализ или систематические обзоры РКИ
t – перенос результатов из различных когорт больных или пациентов со сходной иммунологической ситуацией
h – исторический контроль
u – неконтролируемые исследования
a – опубликованные тезисы, а не статьи
В Рекомендациях представлены диагностические тесты и лекарственные средства, разрешенные к применению в Российской Федерации.