Тема 5. Аналитический учет товаров аптечного ассортимента в аптеке медицинской организации, отделениях и кабинетах, а также в розничных аптечных пунктах медицинской организации: программный продукт «1С:Медицина. Больничная аптека»

5.1. Организация обращения лекарственных средств в медицинской организации

Повышение качества лекарственного обеспечения медицинской организации — приоритетная задача всей фармацевтической службы. Между тем качество лекарственного обеспечения напрямую зависит от качества деятельности при обращении ЛС и качества самих ЛС.

Медицинская организация, так же как и непосредственно аптечная организация, является субъектом обращения ЛС. Обращение ЛС, согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», включает их изготовление, хранение, отпуск, применение и уничтожение.

В медицинской организации обращение ЛС имеет свою специфику в отличие от аптечных организаций, так как медицинская организация не занимается реализацией ЛП населению и институциональным потребителям. В медицинской организации обращение ЛС можно представить в виде схемы.

В настоящее время нет регламентирующих документов по организации обращения ЛС в медицинских организациях, поэтому возможны три варианта организации обращения ЛС:

• медицинская организация имеет аптеку;
• медицинская организация имеет в штате фармацевтических специалистов (провизора или фармацевта);
• медицинская организация не имеет ни аптеки, ни фармацевтических специалистов.

Ранее уже не действующий Федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» относил к аптечным организациям «аптеки учреждения здравоохранения». В действующем Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств» данное понятие отсутствует.

Действовавший до 2010 г. Федеральный закон № 86-ФЗ не разрешал продажу ЛС напрямую учреждениям здравоохранения, не имеющим в своей структуре аптечную организацию. Медицинские организации должны были открывать аптеки или закупать ЛС у аптечных организаций разных форм собственности, что повышало стоимость лекарственной терапии. С принятием Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» этот запрет был отменен. Таким образом, последнее десятилетие медицинская организация имеет право закупать ЛС у производителя и у организации оптовой торговли ЛС, не имея в своей структуре аптечной организации (ст. 53 Закона № 61-ФЗ).

При наличии аптеки в медицинской организации обязательно лицензирование фармацевтической деятельности. Согласно Закону № 61-ФЗ, «фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку и/или розничную торговлю ЛП, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление ЛП». Однако данное понятие в полном объеме неприменимо к деятельности аптек медицинских организаций, которые не осуществляют ни оптовую, ни розничную торговлю; многие из них не занимаются изготовлением ЛС.

Аптеки медицинских организаций получают лицензии в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и к ним предъявляют те же требования, что и к розничным аптечным организациям.