Фармако-терапевтическая группа: противоопухолевое и иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: L01ХХ, L03АХ.
Показания для применения в ПМП: используется как в монотерапии, так и в сочетании с цитостатиками у больных со злокачественными опухолями в качестве иммуномодулятораСлавина Е.Г., Черткова А.И., Абрамов М.Е., Кадагидзе З.Г. Рефнот — новый иммуномодулятор в онкологии // Российский биотерапевтический журнал. 2016. № 1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/refnot-novyy-immunomodulyator-v-onkologii (дата обращения: 19.09.2024). (рак молочной железы, меланома). Применение в паллиативной практике у онкологических больных комплексной терапии с Ингароном®♠ позволяет существенно улучшать качество жизни за счет снижения явлений интоксикации, предотвращения развития нейтропении и возможных инфекционных осложнений после химиотерапии, улучшения аппетита, снижения интенсивности болей, увеличения общего жизненного тонуса, физической активности, стабилизации общего состоянияБрюзгин В.В., Платинский Л.В. Роль цитокинов в химиотерапии злокачественных опухолей: практика применения цитокиновых препаратов Рефнот® и Ингарон® при распространенных опухолевых процессах с множественными метастазами // Современная онкология. — 2014. — Т. 16. — № 1. — С. 70–75..
Противопоказания: повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный или любому другому составному компоненту препарата.
Ограничения к применению: в случае, если отмечается индивидуальная чувствительность к препарату.
Фармакологическое действие: Рефнот®♠ обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей альфа человека, однако Рефнот®♠ имеет более чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем фактор некроза опухолей альфа.
Механизм противоопухолевого действия препарата Рефнот®♠ in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост:
- непосредственное воздействие белка фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или арест клеточного цикла (цитостатическое действие);
- каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, которые обусловлены Рефнот-активированными клетками эндотелия и лимфоцитами, и ведущий к «геморрагическому» некрозу опухолей;
- блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;
- воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1 на их поверхности или процесс созревания/активации которых связан с ответом на фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1.
Рефнот®♠ не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки и в высоких концентрациях стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток противоопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз.