Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Глава 2. Требования контрольно-надзорных органов к качеству и безопасности медицинской деятельности

2.1. Современные подходы к проведению контрольно-надзорных мероприятий

С 1 января 2019 г. при проверках МО применяется риск-ориентированный подход, который основывается на рисках и предполагает, что контрольно-надзорная деятельность должна быть соразмерной им.

Основной инструмент контрольно-надзорной деятельности — проверка. Это мероприятие, целью которого является оценка соответствия деятельности МО законодательным нормам.

Формы проверок — выездные и документарные. Сроки проведения выездных и документарных проверок ограничены 10 рабочими днями.

Виды проверок — плановые и внеплановые.

Все плановые проверки осуществляются в рамках утвержденного плана, размещенного на сайте проверяющего ведомства. Сводный план проверок размещается на сайте генеральной прокуратуры https://plan.genproc.gov.ru/.

Периодичность проверок зависит от категории риска МО (Постановление Правительства от 17.08.2016 № 806), которая, в свою очередь, зависит от вида и условий оказываемой медицинской помощи, исполнения или неисполнения предписаний контролирующих органов и др. (Постановление Правительства от 29.06.2021 № 1048).

В настоящее время в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности и в целях гармонизации с международными стандартами используется система проверочных листов (перечень вопросов-требований), включающих значимые требования нормативно-правовых актов. Проверочные листы используются только при проведении плановых проверок и не применяются при внеплановых.

Категория риска Показатель, риска (К) Периодичность проверок Нормативно-правовые акты
Чрезвычайно высокий риск Выше 453 900
  • Инспекционный визит — 1 раз в календарном году.
  • Выездная проверка — 1 раз в календарном году.
  • Контрольная закупка — 1 раз в календарном году.
  • Документарная проверка — 1 раз в календарном году.
  • Постановление Правительства от 17.08.2016 № 806.
  • Постановление Правительства от 29.06.2021 № 1048.
  • Приказ Росздравнадзора от 29.09.2022 № 9231.
  • Постановление Правительства от 10.03.2022 № 336  
Высокий риск 280 901–453 900
  • Инспекционный визит — 1 раз в 2 года.
  • Выездная проверка — 1 раз в 2 года.
  • Контрольная закупка — 1 раз в 2 года.
  • Документарная проверка — 1 раз в 2 года
Значительный риск 172 301–280 900
  • Инспекционный визит — 1 раз в 3 года.
  • Выездная проверка — 1 раз в 3 года.
  • Контрольная закупка — 1 раз в 3 года.
  • Документарная проверка — 1 раз в 3 года
Средний риск 89 101–172 300
  • Инспекционный визит — 1 раз в 5 лет.
  • Выездная проверка — 1 раз в 5 лет.
  • Контрольная закупка — 1 раз в 5 лет.
  • Документарная проверка — 1 раз в 5 лет
Умеренный риск 21 300–89 100
  • Инспекционный визит — 1 раз в 6 лет.
  • Выездная проверка — 1 раз в 6 лет.
  • Контрольная закупка — 1 раз в 6 лет.
  • Документарная проверка — 1 раз в 6 лет
Низкий риск Менее 21 300 Организация освобождается от проверок

Показатель риска К для объекта государственного контроля/надзора определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных выполняемым объектом контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания. Отнесение МО к объектам федерального государственного контроля/надзора качества медицинской деятельности и БМД к соответствующей категории — прерогатива Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Основания для проведения внеплановой проверки (Федеральный закон № 294-ФЗ, ст. 10):

  • истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении нарушения;
  • заявление о предоставлении правового статуса, специального разрешения/лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности;
  • обращения и заявления граждан, информация от органов государственной власти и местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; причинения вреда жизни, здоровью граждан; нарушения прав потребителей; нарушения требований к маркировке товаров;
  • индикаторы риска нарушения обязательных требований, утвержденные федеральным органом исполнительной власти;
  • приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями президента РФ, Правительства РФ и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Мероприятия для медицинских организаций при подготовке к плановой проверке

Административная процедура регулирования деятельности органов контроля (надзора) проводится в соответствии с административными регламентами, в которых указаны:

Для продолжения работы требуется Регистрация
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
Глава 2. Требования контрольно-надзорных органов к качеству и безопасности медицинской деятельности
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу

Оглавление

Глава 2. Требования контрольно-надзорных органов к качеству и безопасности медицинской деятельности-
2.2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Данный блок поддерживает скрол*