Цель: закрепление теоретических знаний и приобретение практических навыков в вопросах качества БАД.
Задачи:
- ознакомиться с требованиями НД, предъявляемых к качеству БАД;
- изучить правила отбора и подготовки проб, методы испытания;
- провести анализ соответствия полноты информации, указанной на маркировке, состоянию упаковки данного вида продукции и товароведческую экспертизу качества.
Оборудование и химреактивы: БАД «Таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г», титровальная установка, мерные конические колбы объемом 50 мл, пробирки, весы лабораторные, чашка фарфоровая, палочка стеклянная, вода очищенная, 1% раствор калия йодида, 2% раствор соляной кислоты, 0,1% раствор калия йодата, 1% раствор крахмала.
Литература.
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 027 и 029/2012, СанПиН 2.3.2. 1078-01. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов.
- ТУ 10.89.19-007-05766117-2018. Биологически активная добавка к пище «аскорбинка».
Согласно ТР ТС 021/2012, «БАД — природные и/или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции».
СанПиН 2.3.2.1078-01. БАД используют как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ для:
- оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях;
- нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в том числе продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях;
- снижения риска заболеваний;
- нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.
Согласно ТР/ТС 21, БАД должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в Приложении 1, 2, 3 к настоящему техническому регламенту. Содержание в суточной дозе БАД биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах 10–50% величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.
В России государственную регистрацию уполномочен проводить Роспотребнадзор. Оформленное Свидетельство государственной регистрации Таможенного союза не имеет срока ограничения действия документа. Он является бессрочным до окончания времени выпуска данной продукции на конкретном предприятии в конкретной корпорации.
В России сертификацию БАД осуществляют в обязательном порядке в форме декларирования соответствия. Это требуется в соответствии с Федеральным законом № 184 «О техническом регулировании» и Федеральным законом № 766 «Об утверждении продукции, подлежащей декларированию соответствия».
Декларирование соответствия БАД — обязательная форма подтверждения соответствия для товаров, относящихся к данной категории. В рамках декларирования соответствия БАД производители добавок должны принимать декларации соответствия на серийный выпуск всего ассортимента собственной продукции. Каждая партия отгружаемой продукции должна обязательно сопровождаться копиями деклараций о соответствии.
Помимо обязательного документа (декларации соответствия), на БАД можно оформить добровольный сертификат, который будет играть роль дополнительного подтверждения надлежащего качества и безопасности продукции.
Декларирование соответствия пищевой продукции требованиям настоящего Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 21 на отдельные виды пищевой продукции осуществляют путем принятия по выбору заявителя декларации о соответствии на основании собственных доказательств и (или) доказательств, полученных с участием третьей стороны.
Доказательная база декларации может быть основана как на основании собственной информации производителя, так и на основании данных, полученных с помощью сторонней организации. Как правило, это испытательная лаборатория, имеющая официальную аккредитацию, и которая допущена к проведению испытаний определенной продукции.
Соответственно, декларация на соответствие требованиям безопасности Технического регламента Таможенного союза предназначена для оформления документального подтверждения соответствия продукции этим требованиям. Необходима она для получения права на обращение поставляемой или производимой продукции на территории всех стран, входящих в Таможенный союз.
Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку.
Упаковка должна обеспечивать сохранность и обеспечивать качество БАД на всех этапах оборота.
- При упаковке БАД должны быть материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.
- Требования к информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливают в соответствии с действующими законодательными и НД, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.
Информация о БАД должна содержать:
- наименование БАД;
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для отечественного производства и стран СНГ);
- состав БАД с указанием ингредиентов в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения об основных потребительских свойствах БАД;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки или продукта;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дату изготовления, гарантийный срок годности или дату конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информацию о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- местонахождение, наименование изготовителя (продавца) и местонахождение и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.