Глава 9. Стандартные операционные процедуры. Примерные образцы СОП для использования в кабинетах и отделениях функциональной диагностики

Д.В. Шутов, П.В. Стручков, Д.В. Дроздов, М.В. Синкин, Р.А. Бацманова, А.В. Садыкова, А.В. Зубкова, С.А. Ярощук, М.В. Пугачев

Стандартные операционные процедуры (СОП) (Standard Operation Procedures — SOP) — документально оформленный набор инструкций (пошаговых действий), которые выполняются персоналом структурных подразделений медицинской организации (МО) с учетом ее типа, мощности, структуры, материально-технического обеспечения, укомплектованности кадрами и др.

Существует несколько определений СОП.

• Подробные письменные инструкции для достижения единообразия выполнения определенной функции.
• Набор пошаговых инструкций, составленных организацией, чтобы помочь работникам выполнять рутинные операции. СОП направлены на достижение эффективности, качества и единообразия в работе, одновременно уменьшая недопонимание и несоблюдение отраслевых правил.

Синонимы: алгоритмы, приказы, документированные процедуры, методика медицинских вмешательств (процедур).

СОП могут быть разработаны для врачей, среднего и младшего медицинского персонала, технических и сервисных служб.

Цель создания СОП — унификация последовательности и полноты действий медицинского работника для получения качественного, стабильного и воспроизводимого результата при проведении функциональных исследований с обеспечением безопасности пациента и персонала.

Среди задач, которые решают создание и применение СОП в ежедневной клинической практике, следует подчеркнуть следующие, наиболее важные.

1. Безопасность персонала (применение средств индивидуальной защиты, к которым относятся халаты, защитные костюмы, перчатки, респираторы, очки и иные средства, уменьшающие воздействие вредных и опасных факторов на организм человека, выявление пациентов с высоким риском осложнений до проведения функциональных проб).
2. Безопасность пациента.
3. Защита персонала (от агрессии пациента, придирок и необоснованных претензий коллег).
4. Юридическая защита: 
   1. «…отсутствие четко прописанных методик и алгоритмов медицинских вмешательств с подробным описанием техники их проведения создает массу проблем в экспертной практике по ятрогенным делам».
   2. «Сделал так, как написано в стандарте, — не виноват, что бы там в итоге ни случилось».
5. Возможность точно рассчитать временные нормы (слоты на исследования).
6. Контроль качества не только специалистом по ФД, но и любым администратором.
7. Получение качественного, воспроизводимого и сравнимого результата вне зависимости от места проведения исследования.

В СОП указываются работники, участвующие в выполнении операции, их квалификация, требования к условиям выполнения работы, необходимое оборудование, перечисляются подразделения, в которых проводится данная работа, отражается примерное время выполнения работы. Особое внимание должно быть уделено соблюдению санитарно-противоэпидемических мер, правилам техники безопасности, обработке и утилизации расходных материалов и инструментария. Повышенное внимание следует уделять тем пунктам инструкции, нарушение выполнения которых может привести к негативным последствиям, искажению результатов проведенного исследования. СОП разрабатываются в МО с учетом конкретных условий ее деятельности. СОП утверждаются руководителем МО или его уполномоченным заместителем. С целью облегчения создания СОП для работников среднего звена в отделениях и кабинетах ФД ниже приводятся примерные их образцы по наиболее часто применяемым методикам: ЭКГ, спирометрии, методам мониторирования ЭКГ и АД, ЭЭГ, велоэргометрии.

Примерное оформление титульного листа СОП представлено на рис. 9.1.

Рис. 9.1. Примерный образец оформления титульного листа стандартной операционной процедуры

В качестве примера приведем СОП, которому следуют ежедневно вне зависимости от специализации кабинета.