Глава 19. Мази
19.1. Общая характеристика и классификация
Мази — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. В настоящее время их широко применяют в дерматологии, офтальмологии, стоматологии, хирургии, проктологии, урологии, гомеопатии; начали использоваться в кардиологии и других областях медицины.
Существуют различные способы применения мазей:
- нанесение непосредственно на кожу или слизистые оболочки с образованием на поверхности ровной, сплошной пленки;
- в виде повязок или тампонов из ткани, нетканых, в том числе полимерных, материалов с предварительно нанесенной мазью;
- в составе современных ТТС на полимерных и других носителях;
- в виде аэрозолей.
Мази лучше (по сравнению с растворами, примочками и др.) обеспечивают контакт с поверхностью кожи и тем самым способствуют всасыванию веществ (особенно под повязкой). Проницаемость кожи для различных лекарственных веществ резко повышается при мацерации (гидратации) кожи согревающими компрессами, теплыми ваннами, при смазывании раздражающими веществами, так как при этом усиливается кровоток в коже.
По составу различают мази простые (состоят из одного компонента: растительные или минеральные масла, вазелин, ланолин и др.) и сложные (многокомпонентные). В большинстве случаев мази — системы многокомпонентные, в их состав входят лекарственные и вспомогательные вещества (носители лекарственных веществ — основы, консерванты, антиоксиданты, ПАВ различной природы и др.).
Сложные мази в рецептах могут быть выписаны: раздельным перечислением лекарственных веществ и основы (с указанием их количеств), с указанием массы мази и концентрации лекарственных веществ (в процентах или граммах); в свернутом виде (с указанием названия стандартной мази и ее общей массы).
По назначению мази подразделяют на медицинские (лечебные, лечебно-профилактические, в том числе защитные) и косметические (лечебные, профилактические, гигиенические, защитные, декоративные).
В зависимости от области применения различают следующие группы мазей:
- для накожного применения и чрескожного введения лекарственных средств: дерматологические мази местного (локального) действия; общего действия; мази в составе ТТС; для дерматологического электро- или ионофореза;
- для нанесения на слизистую оболочку, глазные мази; на слизистые оболочки естественных или патологических полостей тела (ректальные, вагинальные, уретральные, для носа, для стоматологии, для введения в свищевые ходы и другие полости);
- на раны и ожоговые поверхности.
По характеру и скорости воздействия на организм мази могут быть местного (локального) действия на кожу или слизистую оболочку; общего резорбтивного (за счет активного всасывания лекарственных веществ в кровь) и рефлекторного действия (через нервные окончания и центральную нервную систему).
В зависимости от консистенции (состава, вязкости и характера внутренней структуры) выделяют: собственно мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах), пасты (суспензионные или комбинированные мази с содержанием твердой фазы более 25 %), кремы (мази на эмульсионных основах), гели (мази преимущественно на гидрофильных основах), линименты (жидкие мази). К лекарственной форме «Мази» относят и мазевые карандаши.
По типу дисперсной системы (размеру частиц лекарственных веществ и характеру распределения их в мази) различают мази гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные мази) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные). В современных условиях к лекарственной форме «Мази» предъявляются следующие требования:
- обеспечение необходимого фармакологического эффекта;
- оптимальная дисперсность лекарственных веществ, равномерное распределение лекарственных веществ во всей массе мази, однородность;
- отсутствие нежелательного взаимодействия ингредиентов мази;
- мягкая консистенция;
- стабильность при хранении;
- отсутствие микробной контаминации;
- отсутствие токсических и аллергических реакций при длительном применении;
- хороший товарный вид.
В соответствии с биофармацевтической концепцией фармакологический эффект мазей в значительной степени зависит от большого количества факторов: физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ; концентрации лекарственных и вспомогательных веществ; агрегатного состояния лекарственных веществ и их дисперсности; как и в случае других лекарственных форм, профессионального мастерства и уровня духовности изготовителя; технологии изготовления; структурно-механических (реологических) свойств мази (вязкости, пластичности, упругости и др.); способа нанесения и области применения; факторов внешней и внутренней среды организма (влажности, температуры); состояния кожи и слизистой оболочки, нарушения их целостности.
При создании и применении мазей необходимо учитывать физиологические особенности кожи и слизистых оболочек пациентов различных возрастных групп (особенно детей и лиц пожилого возраста). Кожа детей легкопроницаема для микроорганизмов, особенно гноеродных, и многих лекарственных веществ. Все функции старческой кожи с годами снижаются. В коже и слизистых оболочках людей пожилого возраста создаются условия для развития патологических процессов, язвенных поражений вследствие ослабления защитной функции, процессов регенерации и др.
В мазях применяют лекарственные вещества практически всех фармакологических групп (антисептики, противогрибковые, местные анестетики, противовоспалительные, раздражающие вещества, гормоны, витамины и др.). Широко применяют вещества как неорганические (сера, висмута нитрат основной, цинка оксид, тальк и др.), так и органические. Применяют не только твердые, но и жидкие вещества (бензилбензоат, метилсалицилат, ихтиол, нефть нафталанская, масла: облепиховое, беленное, касторовое; настойки валерианы, пустырника, жидкие и густые экстракты и др.). Известно применение газообразных веществ путем предварительного включения их в микрокапсулы.