В современной медицине перечень лекарств, разрешенных к применению в клинической практике, чрезвычайно обширен. Все они достаточно изучены в разного рода исследованиях и обычно не создают прямой угрозы, если принимаются по назначению врача. И, тем не менее, среди них фактически нет ни одного абсолютно безопасного. Это означает, что при приеме любого лекарства есть вероятность неблагоприятной реакции, которая для конкретного человека может стать опасной, несмотря на оказанный лечебный эффект. Поэтому применение лекарственной терапии таким образом, чтобы «лекарство не обошлось нам дороже болезни», обсуждают с разных сторон. Выбор врачом лекарственного средства (ЛС) — это результат взвешенного анализа pro et contra. С одной стороны, медикаментозное лечение нацелено на выздоровление от болезни, дает повышение качества жизни человека и, в целом, — снижение заболеваемости и смертности. С другой стороны, частота побочных эффектов велика, и они могут вызывать ухудшение состояния, госпитализации пациентов и даже летальные исходы. В связи с этим изучение безопасности ЛС и способов предупреждения или уменьшения выраженности их неблагоприятных эффектов — важное направление медицины, которое объединяет работу врачей разных специальностей, а также службы фармаконадзора.
В общем плане безопасность лекарственного средства характеризуют с точки зрения оценки риска причинения вреда здоровью в соотношении с его эффективностью. При этом вред здоровью определяют частотой нежелательных реакций ЛС, возникающих при использовании ЛС в обычных дозах.
Вместе с этим, безопасность применения лекарств следует рассматривать много шире, если идет речь о лечении людей трудоспособного возраста. Следуя клиническим рекомендациям, стандартам, регламентирующим применение определенных препаратов, врач должен знать и постоянно иметь в виду как положительное, так и отрицательное действие на функции систем организма, психофизиологические качества человека, задействованные в трудовом процессе. Возможность потенциальных лекарственно-индуцированных событий необходимо оценивать исключительно внимательно у людей, работа которых сопряжена с опасными условиями труда или ответственностью за безопасность других.
Исследованиями о влиянии лекарственных средств на различные стороны профессиональной деятельности установлено, что наиболее значимыми являются негативные эффекты на состояние центральной нервной системы, зрения, слуха, сердечно-сосудистой системы (табл. 6.1). Так, например, не вызывает сомнений, что при работе по профессиям, требующим четкости зрения (врач-микрохирург, сварщик, электрик и др.), прием лекарственных препаратов, вызывающих диплопию, расфокусировку и другие дефекты зрения является опасным, поскольку может привести к серьезным ошибкам в действиях и повреждениям. Или профессиональному акустику будет помехой, влияющей на качество работы, лекарственно-индуцированный шум в ушах. То же и в отношении водительской, операторской деятельности, требующей быстрых, точных действий в системе «человек — машина», от выполнения которых зависит бесперебойность производственного процесса, а также жизни людей. При такого рода работе недопустим прием лекарств, влияющих на сознание, поведение, вызывающих гипервозбуждение и, противоположно, сонливость, снижение концентрации внимания, заторможенность, релаксацию. Так, определено, что использование психотропных препаратов увеличивает риск профессиональной травмы на 40–60% (Palmer K.T. et al., 2014, 2016). Показана достоверная связь между травматизмом в сельском хозяйстве и приемом сердечно-сосудистых препаратов (Pickett W. et al., 1996).
Отсюда следует необходимость углубленного понимания безопасности применения лекарственных средств: безопасно то лекарство, которое, оказывая полезное лечебное действие, является безопасным с позиции влияния на профессиональную деятельность человека.
Таблица 6.1. Негативные эффекты лекарственных средств, оцениваемые с точки зрения влияния на профессионально значимые функции
| Точка приложения действия ЛС (орган, система) | Основные нежелательные прямые или побочные эффекты |
| Центральная нервная система | Возбуждение, тревога, нервозность, эйфория, сонливость, бессонница, снижение концентрации внимания, заторможенность, депрессии, головная боль, амнезия, галлюцинации, судороги, расстройства координации, атаксия, экстрапирамидные расстройства |
| Органы зрения | Мидриаз, нистагм, фотопсии, диплопия, нечеткость зрения, спазм сосудов сетчатки, нарушение цветового зрения |
| Орган слуха и вестибулярный аппарат | Снижение слуха, шум в ушах, вестибулярные расстройства, лабиринтные нарушения |
| Сердечно-сосудистая система | Артериальная гипотония, АГ, нарушения ритма и проводимости сердца |