Все прямые оральные антикоагулянты, к настоящему времени изученные в клинических исследованиях, по эффективности, как минимум, не уступают антагонистам витамина К, обладая при этом лучшим профилем безопасности с низкой частотой внутричерепных кровотечений. На этом основании прямые оральные антикоагулянты (ПОАК) следует рассматривать как предпочтительные по отношению к антагонистам витамина К у большинства больных с фибрилляцией предсердий (класс рекомендаций — IIa, уровень доказательности — A). Кроме того, обладая более коротким периодом полувыведения, они, в отличие от варфарина, не требуют перевода на парентеральные антикоагулянты (нефракционированный или низкомолекулярные гепарины) для проведения инвазивных процедур — достаточно лишь кратковременной отмены. Учитывая это, пациентов, прежде не принимавших антикоагулянты, препаратами первого ряда следует считать ПОАК, а не варфарин. Основной доказательной базой на текущий момент являются результаты сравнения прямых оральных антикоагулянтов с варфарином: исследование RE-LY (дабигатран), ROCKET AF (ривароксабан), ARISTOTLE (апиксабан) и ENGAGE TIMI 48 (эдоксабан). Кратко результаты этих исследований [и ряда других рандомизированных клинических исследований (РКИ)] изложены в Приложении.
Прямых сравнений ПОАК между собой в рамках РКИ не проводилось и не планируется. Все рекомендации по преимуществу одного препарата по сравнению с другим основаны на научных работах, имеющих ограничения в интерпретации данных, либо на экспертных мнениях. |