Производственная практика является составной частью программы по фармацевтической химии для студентов, обучающихся по специальности «Фармация», и заключается в практической подготовке студентов на базах практики учебных заведений.
Учебно-методическое пособие подготовлено сотрудниками кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовского Университета, Российская Федерация) и кафедры фармацевтической и токсикологической химии ЮКГФА (Республика Казахстан) для проведения производственной практики. Пособие состоит из 4 блоков.
Первый блок посвящен индивидуальным практическим заданиям в соответствии с рабочей программой по производственной практике, Государственным общеобязательным стандартом образования Республики Казахстан (ГОСО РК) по специальности 5В110300 «Фармация» (утвержден 31.12.2013) и ГОСО РК 503.005-2006 «Профессиональная практика». Программа составлена также с учетом Федерального государственного образовательного стандарта высшего образования РФ (ФГОС ВО РФ) по специальности 33.05.01 «Фармация», предназначенного для реализации государственных требований к уровню подготовки фармацевтов/провизоров. Особое внимание в данном разделе уделено современным методам контроля качества лекарственных средств (ЛС), в том числе:
- значению теста «Растворение» как важнейшей составляющей фармацевтической эквивалентности;
- применению тонкослойной хроматографии (ТСХ) и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) для идентификации, определения примесей и количественного содержания ЛС.
К заданиям прилагаются необходимые для их выполнения тексты общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС) Государственных фармакопей (ГФ) или их фрагменты.
Заключительным этапом в практических работах предусматривается статистическая обработка полученных данных.
Второй блок состоит из теоретических основ и мастер-классов по темам:
- современный анализ нормативной документации (НД), используемой при контроле качества ЛС;
- определение летучих веществ, воды и золы в ЛС;
- применение метода сжигания в колбе с кислородом для анализа ЛС, определение азота в органических соединениях;
- анализ лекарственных смесей;
- ближняя инфракрасная спектроскопия (БИК-спектроскопия) в контроле качества ЛС;
- фармакопейный анализ лекарственных субстанций и лекарственных препаратов (ЛП) промышленного производства;
- инструментальные методы анализа: ТСХ, газовая хроматография (ГХ), ВЭЖХ.
Третий блок включает тестовые задания для контроля знаний студентов, а также ситуационные задачи.
Каждый раздел сопровождается соответствующей необходимой для выполнения заданий НД, в том числе ГФ XIV издания, ГФ PK I, II и III тома, Международная фармакопея (МФ III), Фармакопея США (USP), Европейская фармакопея (Ph. Eur.), Британская фармакопея (BP), законы РФ, РК, приказы Министерства здравоохранения РФ и РК, ФС, ОФС, аналитические и временные аналитические нормативные документы.
В четвертом блоке приведены правила техники безопасности при работе в химической лаборатории, а также шаблон дневника по производственной практике, который студент заполняет во время ее прохождения.
Учитывая некоторые различия в терминологии в РФ и РК, в данном пособии по возможности используются общие термины и терминология, принятые в конкретной НД.