Хотя истинная заболеваемость ХП доподлинно не известна, его доля в структуре урологического приема коммерческих медицинских центров достигает 17,7% (42,3% среди больных с урогенитальными инфекциями) [1]. Основные симптомы ХП — боль, сексуальная дисфункция, нарушение мочеиспускания, изнуряют пациента, существенно снижая качество его жизни. Во всех анкетах, применяемых для оценки симптомов при ХП обязательно есть графа «качество жизни». В стандартных опросниках (шкала IPSS (International Prostate Symptom Score); индекс симптомов хронического простатита по шкале National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)) пациенту предлагают самостоятельно оценить качество его жизни в целом, в градации от «превосходно» до «невыносимо»; предлагают ответить на вопросы: «Как часто за последнюю неделю имеющиеся у вас симптомы мешали вам делать то, чем вы обычно занимаетесь (работа, досуг и т.д.)?», «Как часто за последнюю неделю вы думали об имеющихся у вас симптомах?», но это дает недостаточно информации.
В клинической медицине есть специальные анкеты для оценки качества жизни, но они довольно-таки громоздки и мало приемлемы при ХП.
Мы поставили цель оценить качество жизни у молодых активных мужчин, больных ХАП категории III-а, по адаптированной анкете MOS SF-36 оценки качества жизни. Пациентам предлагали по визуально-цифровой 5-балльной шкале оценить общее восприятие здоровья, межличностные взаимоотношения, физическую, социальную активность и сексуальную функцию; отличное качество жизни по всем параметрам составляет 5 баллов, невыносимо плохое — 25 баллов.
Критерии включения
- ХП категории III-а в стадии обострения, подтвержденной 15 баллами и более индекса симптомов ХП по NIH-CPSI и наличием в секрете простаты 15 лейкоцитов и более при световой микроскопии нативного мазка.
- Социально успешные мужчины.
- Возраст 35–45 лет.
- Подписанное информированное согласие.
Критерии исключения
- Социальная дезадаптация (отсутствие постоянного места работы, лица без определенного места жительства).
- Наркомания.
- Алкоголизм.
- Хронические соматические заболевания с частыми обострениями (хроническая обструктивная болезнь легких, хронический гепатит, гипертоническая болезнь).
- Заболевания эндокринной системы.
- Органная недостаточность.
- Онкозаболевания.
- Депрессия и любые психические заболевания.
- Синдром хронической боли иной локализации, чем тазовая.
- Заболевания, передаваемые половым путем, и любые другие инфекции.
Критерии невключения
Обнаружение в секрете простаты патогенной микрофлоры в титре 102 и более.
Видовую идентификацию микроорганизмов проводили методом времяпролетной масс-спектрометрии и на микробиологическом анализаторе Phoenix 100 (Becton Dickinson, США). Антибиотикорезистентность определяли на микробиологическом анализаторе Phoenix 100 (Becton Dickinson, США).
Включенные в исследование пациенты приходили в клинику 4 раза: 0-й визит — скрининг; 1-й визит — рандомизация и начало терапии; 2-й визит осуществляли по окончании курса интенсивной терапии через месяц; 3-й визит — через 6 мес и 4-й финальный визит — через 12 мес. На 1-м визите всем пациентам назначали унифицированную терапию: НПВС на срок 7–10 дней (обычно кетопрофен в дозе 100 мг дважды в день), галидор по 40 мг дважды в день — 20 дней, эскузан по 1 таблетке трижды в день — 30 дней. Пациенты основной группы дополнительно принимали «Селцинк Плюс», а пациенты группы сравнения получали только унифицированную терапию.
«Селцинк Плюс» назначали следующим образом. Поскольку все пациенты были включены в исследование в стадии обострения, первоначально назначали усиленный курс «Селцинка Плюс»: по 1 таблетке дважды в день в течение месяца. Затем в течение года пациенты получали еще два профилактических курса «Селцинка Плюс» — по 1 таблетке ежедневно в течение месяца. Схема лечения представлена на рис. 100.
Месяц | ±3 дня |
1-й | 2-й | 3-й | 4-й | 5-й | 6-й | 7-й | 8-й | 9-й | 10-й | 11-й | 12-й |
СЦ × 2 | – | – | – | СЦ × 1 | – | | – | СЦ × 1 | – | – | – | – |
1-й визит | 2-й визит | | | | 3-й визит | | | | | | | 4-й визит |
Рис. 100. Схема приема «Селцинк Плюс»
В случае обострения ХП пациенты осуществляли незапланированный визит, на котором им проводили стандартное обследование, исключали наличие уропатогенов, требующих назначения антибиотиков, и повторяли унифицированное лечение.
Таким образом, 1-й визит был до начала лечения, 2-й визит проходил по окончании интенсивной терапии, 3-й визит осуществляли непосредственно после завершения профилактического курса лечения «Селцинком Плюс», а 4-й, финальный, — через 3 мес после приема последней таблетки.
Все пациенты были рандомизированы в 2 группы: группу сравнения, которая получала унифицированную терапию, и основную группу, пациенты которой наряду с идентичным группе сравнения лечением получали «Селцинк Плюс» по схеме, описанной выше. Пациенты обеих групп были распределены в 2 подгруппы: а — мобильные, которые совершали в течение года 15 авиаперелетов и более, и б — немобильные люди, чья деятельность не предполагала дополнительных нагрузок в виде джет-лага, воздействия ионизирующего излучения и прочих негативных факторов, сопровождающих авиаперелеты.
Эффективность лечения оценивали по частоте рецидивов, уменьшению индекса симптомов по NIH-CPSI. Основной целью исследования была дифференцированная оценка качества жизни пациентов. Сопоставляли результаты как между группами, так и в рамках одной группы между подгруппами (рис. 101).
Рис. 101. Схема сравнительного анализа. Обозначения: ОС — основная группа; ГС — группа сравнения
Статистическая обработка результатов проведена на персональном компьютере с помощью пакетов статистических программ Мicrosoft Eхсе1 2007 и Statistiсa for Windows 6.0. Определяли среднюю арифметическую (х), отклонение от средней арифметической (х–х), далее рассчитывали СКО(σ) и среднюю ошибку относительной величины (m). Для решения вопроса о случайности расхождений наблюдаемых средних (относительных) величин производили расчет средней ошибки разности двух средних. Полученные результаты представляли как среднее ± ошибка средней (M±m). Далее посредством сравнения средних значений двух выборочных совокупностей (М1 и М2) вычисляли t-критерий Стьюдента и определяли уровень значимости р. Статистически значимыми считали различия при р <0,05.