ДГПЖ и ХП являются одними из самых распространенных урологических заболеваний у мужчин. В крупном эпидемиологическом исследовании ни у одного мужчины моложе 30 лет не было найдено признаков ДГПЖ; у мужчин в возрасте 31–40 лет ДГПЖ была диагностирована у 8% обследованных и у каждого второго — в возрасте 50–60 лет [1]. В 2015 г. в США было зарегистрировано 38,1 млн больных ДГПЖ, из них 12,2 млн пациентов получали лечение по поводу ДГПЖ c симптомами нижних мочевыводящих путей. В том числе 54,8% пациентов лечились медикаментозно, 35% рекомендовали выжидательное наблюдение, 9,1% после курса лекарственных препаратов перешли в режим наблюдения, и 1,1% пациентов были оперированы [1, 2].
В 2014 г. в США на лечение больных ДГПЖ было потрачено 1,5 млрд долларов. Экстракт Serenoa repens продается без рецепта, поэтому трудно точно оценить, как часто он был выписан врачами, но в течение года, по отчетам аптек, 2,5 млн мужчин принимали этот препарат [3]. Во Франции пропорции медикаментов для лечения больных ДГПЖ распределились следующим образом: 12% — растительные препараты, 28% — α-адреноблокаторы, 5% — ингибиторы 5 α-редуктазы. Процедура экстракции не стандартизирована, и экстракты одного и того же растения, полученные разными технологиями, могут разительно отличаться [4].
В ряде работ показано, что не только выраженность симптомов нижних мочевыводящих путей, но и скорость прогрессии гиперплазии напрямую связаны с воспалением паренхимы ПЖ; ДГПЖ рассматривают как иммунный воспалительный процесс [5–7]. Данные последних лет позволяют отойти от механистической теории развития симптомов нижних мочевыводящих путей при ДГПЖ за счет сдавления и раздражения уретры; показана роль инфекции, воспаления и МС в формировании дизурии у больных ДГПЖ и ХП, в том числе туберкулезной этиологии [8–10].
С появлением на рынке α-адреноблокаторов частота хирургических пособий по поводу ДГПЖ резко пошла вниз, однако после нескольких лет эйфории и оценки отдаленных результатов наступило некоторое разочарование, так как у многих пациентов монотерапия препаратами этой группы не давала желаемого эффекта. Наступила эра комбинированной терапии: α-адреноблокаторы сочетали с ингибиторами 5 α-редуктазы, м-холинолитиками. Однако вновь оставался большой процент неудовлетворительных результатов. Для купирования ноктурии рекомендовали дополнительно назначать десмопрессин [11], НПВС. Многие исследователи вернулись к фитотерапии [12], нередко в сочетании с антимускариновыми препаратами и ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа [13]. Различные лекарственные растения применяли в лечении больных ХП и ДГПЖ, но наилучшие результаты показал экстракт вееролистной пальмы Serenoa repens [пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠)]. Экстракт Serenoa repens как монотерапия и в комбинации с α-адреноблокаторами и ингибиторами 5 α-редуктазы применяется в Европе и США >30 лет. Анализируя предпочтения европейских врачей в лечении больных ДГПЖ, обнаружили, что терапией первого выбора является комбинация пальмы ползучей плодов экстракта (Пермиксона♠) с α-адреноблокаторами или монотерапия пальмы ползучей плодов экстрактом (Пермиксоном♠) [14].
Следует признать, что кохрановский метаанализ исследований по уменьшению симптоматики ДГПЖ не выявил преимуществ многих препаратов на основе Serenoa repens по сравнению с плацебо [15]. Однако авторы подчеркивают неоднородность изученных фитопрепаратов; наивысшая активность была показана у пальмы ползучей плодов экстракта (Пермиксона♠) (Permixon; Pierre Fabre Medicament, Paris, France). Следующим этапом было проведение систематического обзора и метаанализа баз Medline, Scopus, Web of Science. Обнаружили 12 рандомизированных контролируемых исследований. В 7 из них пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠) сравнивали с плацебо, в 2 оценивали эффективность комбинации пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠) + тамсулозин в сравнении с монотерапией тамсулозином и комбинированным лечением с приемом плацебо + тамсулозин. Еще в одном исследовании сопоставляли результаты приема пальмы ползучей плодов экстракта (Пермиксона♠) и финастерида. Оказалось, что пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠) достоверно (р=0,03) снижал частоту ночных мочеиспусканий и увеличивал максимальную скорость потока мочи Qmax, p <0,0001 по сравнению с плацебо. При этом переносимость пальмы ползучей плодов экстракта (Пермиксона♠) не отличалась от таковой в группе плацебо. Пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠) продемонстрировал сопоставимую эффективность с монотерапией тамсулозином и кратковременным курсом финастерида. Результаты лечения оценивали по IPSS. Одновременный прием пальмы ползучей плодов экстракта (Пермиксона♠) и тамсулозина выявил синергирующий эффект комбинированной терапии в отношении симптомов нижних мочевыводящих путей. Синергичный эффект пальмы ползучей плодов экстракта (Пермиксона♠) с α-адреноблокаторами отмечают и другие авторы [16]. Ожидаемо лучше пациенты переносили пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠), который не вызывал типичной для тамсулозина ретроградной эякуляции и присущего финастериду снижения эректильной функции и либидо.
Авторы заключают, что прицельное изучение работ, посвященных не всей группе препаратов на основе Serenoa repens, а именно пальмы ползучей плодов экстракту (Пермиксону♠), доказало с высокой степенью достоверности его положительное влияние на ноктурию и Qmax у больных ДГПЖ, сопоставимое с действием тамсулозина и финастерида [17, 18]. Вместе с тем при равной эффективности пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠) был лишен побочных реакций, присущих этим препаратам [1]. Разнородность результатов применения экстрактов Serenoa repens обусловлена способом изготовления. Исследовались спиртовые экстракты, гексановые и углекислые; биологические активные добавки и лекарственные препараты. Разумеется, результаты оказались несопоставимы, преимущество гексанового экстракта было несомненно [19, 20].
В экспериментальном исследовании было показано, что пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠) предотвращает увеличение массы и объема ПЖ у крыс и препятствует локальному повышению уровня гидроперекисей липидов и глутатионпероксидазной активности [21]. В модели на мышах показали, что пальмы ползучей плодов экстракт (Пермиксон♠) значительно уменьшает вес простаты и пролиферативный индекс, особенно в вентральной доле. Также был обнаружен достоверно значимый противовоспалительный эффект пальмы ползучей плодов экстракта (Пермиксона♠) [22]. Антивоспалительный эффект пальмы ползучей плодов экстракта (Пермиксона♠) был показан и в другом эксперименте, на клеточной культуре карциномы простаты; его суть демонстрируют на цв. рис. 64 и 65 на вклейке.