В мире используется около 20 тыс. видов лекарственных растений (ЛР), которые на протяжении тысячелетий применяются в традиционной медицине: арабской, индийской (в том числе аюрведической), китайской, тибетской, иранской и др.
Есть сведения, позволяющие предположить, что плоды гриба Fomitopsis betulina, вероятно, использовались как противопаразитарное и слабительное средство «ледяным человеком», жившим 5300 лет назад [1]. Кроме того, известными греческими врачами Гиппократом и Галеном с V в. до н.э. до II в. н.э. при различных заболеваниях применялся зверобой. Европейские иммигранты принесли свои собственные традиции лечения травами в Северную Америку и узнали многие другие от коренных американцев. 2/3 статей в 1-м издании Фармакопеи США, опубликованном в 1820 г., посвящены веществам растительного происхождения [2].
Только начиная с 1920 г. стандартизированные фармацевтические препараты все чаще стали заменять лечебные травы в США.
В Российской Федерации на препараты из лекарственного растительного сырья приходится 25–30% аптечного ассортимента. Подавляющее большинство лекарственных растений и фитопрепаратов из них отпускается без рецепта врача и широко используется населением, в том числе и для самолечения. К ЛР относятся дикорастущие и культивируемые растения, применяемые для профилактики и лечения болезней человека и животных. О масштабах потребления препаратов ЛР можно судить по объему заготовок лекарственного растительного сырья. Так, в РФ ежегодно заготавливается около 25 тыс. т лекарственного растительного сырья [3].
За последние годы отмечается существенный рост потребления ЛР и препаратов на их основе. Этот рост обусловлен несколькими факторами: безрецептурной продажей препаратов ЛР, доступной ценой, широким использованием в составе БАДов, распространенным среди населения мнением о безопасности препаратов природного происхождения, отсутствием у населения информированности о рисках самолечения.
Растущая популярность фитотерапии среди различных слоев населения мира и в РФ в частности во многих случаях объясняется распространенным мнением о том, что препараты из растительного сырья имеют естественное происхождение и, следовательно, более безопасны и менее токсичны. Однако среди специалистов в настоящее время растет озабоченность по поводу качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, полученных из растительного сырья, фитохимические, фармакологические и токсикологические профили которого во многих случаях четко не определены. В отечественных справочниках по лекарственным растениям даются рекомендации по их применению для лечения различных заболеваний, при этом, как правило, не приводятся сведения по безопасности, количественному содержанию действующего начала в лекарственном растении, данные по экспериментальному изучению; результаты клинических исследований, полученных в соответствии с критериями доказательной медицины [4].
Все больше женщин репродуктивного возраста отдают предпочтение «натуральным» фитопрепаратам, при этом риски побочных эффектов изучены недостаточно. Имеющиеся в литературе сведения свидетельствуют о том, что лечебные травы могут быть связаны с риском возникновения нежелательных явлений при их применении у беременных и кормящих.
Обследование 200 беременных в США продемонстрировало, что 15% использовали «домашние средства» (чаще всего имбирь, витамин B6, ромашку) в попытке облегчить утреннее недомогание (токсикоз) [5]. Анализ анкет 242 женщин показал, что 13% беременных в США употреб-
ляли БАДы, содержащие следующие компоненты: чеснок, алоэ, ромашку, мяту перечную, имбирь, эхинацею, женьшень [6].
Токсичность фармацевтических и парафармацевтических продуктов, изготовленных из лекарственного растительного сырья, может быть связана как с контаминантными факторами — патогенными микроорганизмами, радионуклидами, токсичными металлами (ТМ), пестицидами, так и с эндогенными факторами — способностью ряда ЛР синтезировать токсичные биологически активные соединения, которые при поступлении в организм человека могут вызывать нежелательные (токсические) эффекты.
Требования по безопасности к ЛР и лекарственным фитопрепаратам на их основе сформулированы в Руководстве по стандартизации лекарственных средств (разделы 18 и 19). Для отечественных и зарубежных фитопрепаратов этим Руководством предусмотрено определение только радионуклидов и анализ на микробную чистоту (конкретные показатели не приводятся) [7].
В Российской Федерации оценка безопасности БАДов осуществляется в соответствии с СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов». В соответствии с этим документом в БАДах определяют содержание токсичных металлов (свинец, ртуть, кадмий, мышьяк), пестицидов (гексахлорциклогексан, ДДТ — 4,4’-дихлордифенилтрихлорэтан и его метаболиты, гептахлор, алдрин и др.), радионуклидов (цезий-137, стронций-90), а также ряд микробиологических и других показателей. Учитывая тот факт, что значительная часть токсичных металлов и пестицидов обладают широким спектром токсических эффектов (включая канцерогенный, мутагенный, тератогенный и др.), определение их в ЛР, фитопрепаратах на их основе и БАДах является важным показателем безопасности последних.
Загрязнение ЛР пестицидами и токсичными металлами — широко распространенное явление. Согласно опубликованным в США данным, до 32% фитопрепаратов, поступающих из стран Юго-Восточной Азии, содержат незадекларированные ТМ; в 10–15% случаев этими металлами были свинец, ртуть, серебро в количествах, превышающих предельно допустимые концентрации (ПДК).
Опубликованы данные Министерства здравоохранения Японии о случаях печеночной недостаточности вследствие применения лекарственных растений, содержащих токсические металлы: в 2002 г. были госпитализированы 148 пациентов, принимавших травы «китайской» медицины; 3 из госпитализированных умерли [8].