С.И. Федорова
1.5.1. Нормативные документы, регламентирующие выполнение функциональных исследований
Нормативные документы Российской Федерации — законы, приказы, постановления и другие, регламентируют квалификационные требования, должностные обязанности, нагрузку, условия труда и технику безопасности, стаж работы, оплату труда и обучение специалистов.
Основной документ нашей страны в области здравоохранения — Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» содержит 14 глав, которые включают 101 статью. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти РФ.
В Федеральном законе дано определение основным понятиям, таким, как «здоровье», «охрана здоровья граждан», «пациент», «медицинская помощь», «медицинская деятельность», «медицинский работник», «лечащий врач» и др. «Диагностика» определена как медицинская услуга, имеющая самостоятельное законченное значение и являющаяся медицинским вмешательством, выполняемым медицинским работником по отношению к пациенту, и входящая в состав комплекса мероприятий, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых, в том числе, посредством проведения инструментальных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий. Качество медицинской помощи определяется совокупностью характеристик, включающих диагностику (Статья 2, ФЗ № 323 от 21.11.2011). МИ — любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем в том числе для диагностики заболеваний и проведения медицинских исследований (Статья 38, ФЗ № 323 от 21.11.2011).
Своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента организует лечащий врач, который устанавливает диагноз, основанный на всестороннем обследовании пациента (Статья 70, ФЗ № 323 от 21.11.2011).
В Федеральном законе декларированы основные принципы охраны здоровья — соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей, социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; соблюдение врачебной тайны (Статья 4, ФЗ № 323 от 21.11.2011).
Пациент имеет право на диагностику в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям, на получение консультаций врачей-специалистов и на отказ от медицинского вмешательства (Статья 19, ФЗ № 323 от 21.11.2011). Необходимое предварительное условие медицинского вмешательства — дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (Статья 20, ФЗ № 323 от 21.11.2011). При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача (Статья 21, ФЗ № 323 от 21.11.2011). Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другими медицинскими работниками, принимающими непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении. Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена пациенту против его воли. Пациент, либо его законный представитель, имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов. Пациент, либо его законный представитель, имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов (Статья 22, ФЗ № 323 от 21.11.2011).
Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками и стандартами оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями (Статья 37, ФЗ № 323 от 21.11.2011). Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам, в том числе, диагностики, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности. Консилиум врачей — совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения (Статья 48, ФЗ № 323 от 21.11.2011). Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе, оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов, в том числе, диагностики (Статья 64, ФЗ № 323 от 21.11.2011).