Тема 17. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИССЛЕДОВАНИЙ
17.1. ПОНЯТИЕ О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Понятие «контроль качества» было введено с развитием лабораторных технологий, когда стало ясно, что отсутствие стандартизации и несоблюдение методических правил приводят к ошибкам в результатах анализов. С развитием медицины появилась потребность в получении информации о биохимическом статусе обследуемого пациента на основе использования рутинных и специальных методов лабораторного анализа. При этом стало очевидно, что объективность и точность этих данных полностью зависят от качества проведения лабораторного исследования. В нашей стране первые шаги по пути создания системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований были сделаны во второй половине 1980-х годов после появления приказа Минздрава СССР «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».
Биохимическое исследование должно характеризоваться следующими свойствами:
- аналитической надежностью, т.е. точно отражать содержание искомого компонента в пробе;
- клинической информативностью, т.е. соответствовать процессам, происходящим в организме пациента, и отвечать на вопросы о наличии и характере предполагаемой патологии;
- оперативностью, т.е. быть доступным в сроки, позволяющие выявлять развитие патологического процесса, наблюдать за течением заболевания и своевременно предпринимать необходимые лечебные меры.
Для получения надежных и информативных результатов лабораторная служба любого уровня должна на постоянной основе проводить внутрилабораторный контроль качества, цели которого - обеспечение высокого методического уровня проводимых исследований и повышение точности анализов. В то же время для качества лабораторной информации крайне важны все этапы, включая получение и поступление биологического материала в лабораторию.