Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Глава 16. МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Актуальность изучения оборота медицинских изделий связана с широким распространением их в медицинских организациях, с изменившимся законодательством и требованиями контрольно-надзорных органов.

Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и т.д., применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой; подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и виды в соответствии с номенклатурой. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Обращение медицинских изделий включает технические и клинические испытания, токсикологические исследования, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию и вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, ремонт, утилизацию или уничтожение.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.

Изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, не подлежат государственной регистрации.

Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление, вносятся сведения:

Для продолжения работы требуется Регистрация
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
Глава 16. МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу

Оглавление

Данный блок поддерживает скрол*