Периоды новорожденности, детства и юности считают наиболее уязвимыми для человека, так как именно они определяют здоровье на протяжении всей дальнейшей жизни [1]. Такие факторы, как острые и хронические заболевания, питание, экология, психическое здоровье, физическое и интеллектуальное развитие, закладывают основу личности в будущем [2]. Благодаря беспрецедентным достижениям в области диагностики и лечения в настоящее время возможно излечить многие заболевания, начиная от простых инфекций и заканчивая онкологическими и генетическими болезнями. При этом именно применение современных лекарственных средств является основой таких успехов. В то же время лекарственные средства могут как продлить жизнь и улучшить ее качество, так и стать причиной трагедий [3]. Помимо прямых ошибок в назначении лекарственных препаратов, серьезную проблему для педиатров и неонатологов представляют их нежелательные эффекты. Важно отметить, что способы оценки эффективности и безопасности методов лечения в последние годы претерпели заметную эволюцию. Одним из основных направлений в течение последних десятилетий было развитие доказательной медицины, фармакометрии и фармакогеномики. Безусловно, растущий интерес к клинической фармакологии в педиатрии связан с появлением новых данных, показывающих уникальность изменений, происходящих в организме ребенка в процессе роста и развития и оказывающих ключевое влияние на фармакокинетику и фармакодинамику лекарственных препаратов у детей. Положительным явлением считают увеличение количества клинических исследований в педиатрии и неонатологии. Так, за последнее десятилетие в педиатрической популяции было изучено больше лекарственных средств, чем за предшествующие 50 лет, что отражает огромную потребность в более безопасных и эффективных лекарствах в педиатрической практике [4].