Идея взять и вырезать в прозрачной роговице глаза линзу не нова. Сначала это делалось вручную, скальпелем прямо по поверхности (сложно и довольно грубо, с большим количеством побочных эффектов). Первый лазер для этих целей использовали в 1979 г., тогда это был импульсный инфракрасный излучатель с эффективной длиной импульса в 4 нс. Это был нанолазер, который позволил понять, что главный эффект, которого в настоящее время после всей эволюции технологии можно достичь лазером, — это то, что его конус можно точно сфокусировать в достаточно малой зоне на расстоянии от оптической линзы. Если эта зона фокусировки окажется внутри роговицы глаза (пусть и прозрачной), то произойдет фактически микровзрыв, образующиеся пузыри плазмы создадут разрыв в ткани, способный к расслаиванию коллагеновых волокон роговицы.
В настоящее время один микровзрыв длится не 4 нс, а в 1 млн раз быстрее (рис. 4).
Следующим предшественником современной технологии ReLEx SMILE в 1999 г. был пикосекундный лазер, способный формировать линзу-лентикулу в строме, которую можно извлечь после поднятия крышки-флэпа. Позднее, в 1990-х гг., появилась идея использовать фемтосекундный лазер — еще более короткий импульс в 10–15 с, тогда же была разработана фемтосекундная офтальмологическая система.
В 1998 и 2003 гг. с появлением фемтосекундного лазера интрастромальную лентикулу формировали на глазах у кроликов и плохо видящих человеческих глазах, что позволило совершенствовать технологию и повысить ее точность. Хотя поздние результаты этих исследований так и не были опубликованы.
И только в 2007 г. с появлением фемтолазерной установки VisuMax от компании Carl Zeiss Meditec, Jena (Germany) процедура получила дальнейшее развитие. Итак, поскольку импульсы фемтосекундные, лазер и называется «фемтолазер». Длительность микровзрыва зависит от его рабочей частоты. Сама наружная поверхность роговицы остается при этом целой: разрезы идут прямо в толщине прозрачного слоя.
В 2008 г. были опубликованы первые результаты коррекции путем извлечения лентикулы на 10 глазах со сроком наблюдения в 6 мес, и последующие работы подтвердили стабильность и конкурентоспособность в сравнении с самым распространенным в то время методом LASIK.
Рис. 4. Кадр из телеметрии ReLEx Smile — внутри глаза примерно за 4,5 млн лазерных импульсов вырезана линза-лентикула, она удаляется через 2,0-миллиметровый разрез на периферии, достигающий поверхности роговицы
Удаление лентикулы путем открытия флэпа-крышки получило название FLEX, однако особых преимуществ перед технологией LASIK не имело. Первые операции были выполнены моим другом, коллегой, немецким офтальмохирургом, профессором Вальтером Секундо (prof. Walter Sekundo), заведующим кафедрой офтальмологии и директором офтальмологической клиники Марбургского университета (между прочим, его оканчивал Михаил Ломоносов).
В последующем размер разреза для сепаровки и извлечения лентикулы уменьшился до 2–4 мм, необходимость в флэпе-крышке отпала, и новая процедура получила название ReLEx Smile — Refractive Lenticule Extraction Small Incision Lenticule Extraction.
Немецкие технологии компании ZEISS уже более 175 лет вдохновляют ученых, врачей и исследователей к новым открытиям, идеям и перспективам!
На сегодняшний день компания предлагает инновационные решения в области катарактальной и рефракционной хирургии, диагностики глаукомы и заболеваний сетчатки, фокусируется на создании системных сетей и программного обеспечения, повышая эффективность рабочих процессов в больницах и медицинских учреждениях. Продукты и решения ZEISS направлены на то, чтобы быть надежными помощниками для врачей в улучшении результатов лечения и качества жизни пациентов.
Рефракционное направление компании является локомотивом современных технологий лазерной коррекции зрения во всем мире. ReLEx Smile — инновационная методика фемтосекундной лазерной коррекции зрения от Carl Zeiss Meditec. Она была разработана в 2007 г. группой ученых под руководством Вальтера Секундо и Маркуса Блума и вскоре стала процедурой выбора для многих пациентов. Операция ReLEx SMILE проводится только с использованием фемтосекундного лазера ZEISS VisuMax и позволяет корригировать близорукость и астигматизм быстро, безболезненно, с минимальным воздействием на роговицу и восстановительным периодом.
К 2022 г. в мире выполнено 6 миллионов процедур по технологии ReLEx SMILE на более чем 1300 лазерных установок ZEISS VisuMax, из которых свыше 50 установлены на территории России и СНГ. Более 2000 хирургов в более чем 70 странах владеют технологией ReLex Smile. За все время существования технологии опубликовано более 500 рецензируемых публикаций.
Стремление к совершенству, безопасность и эффективность, а также доверие врачей и пациентов позволяют компании ZEISS добиваться высоких результатов и оставаться мировым лидером в области научных инноваций и офтальмологии!