БУДЕСОНИД ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДЫ
Показания Ингаляционно: бронхиальная астма в качестве базисной терапии при недостаточной эффективности бронхолитиков, кромоглициевой кислоты и кетотифена, а также с целью снижения дозы системных глюкокортикоидов; хроническая обструктивная болезнь легких. Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах); коллагенозный колит. Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит; вазомоторный ринит; профилактика роста носовых полипов после полипэктомии, неинфекционные воспалительные процессы в полости носа. Наружно: атопический дерматит, псориаз, экзема, красный плоский лишай. Противопоказания Гиперчувствительность. Для ингаляционных форм: активная форма туберкулеза легких, грибковые инфекции органов дыхания; детский возраст до 3 месяцев (суспензия), до 6 лет (порошок), до 16 лет (раствор для ингаляций). Для пероральных форм: инфекции желудочно-кишечного тракта (бактериальные, грибковые, амебные, вирусные), тяжелые нарушения функции печени, детский возраст, кормление грудью. Для интраназальных форм: грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет. При наружном применении: гиперчувствительность. С осторожностью Наружно: глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, бактериальные, грибковые, паразитарные и вирусные инфекции (в том числе амебиаз, туберкулез, герпес глаз). При пероральном применении: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы. Беременность и лактация Рекомендации Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) категории С. Средство выбора во время беременности в США в связи с большим клиническим опытом его использования. Стандартные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов, как правило, не вызывают нарушений со стороны плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке не проводились. В фармакологических дозах могут вызвать плацентарную недостаточность, дефицит массы тела плода, мертворождение. Тератогенный эффект не подтвержден. Исследования на животных выявили увеличение частоты расщелины неба, плацентарной недостаточности, спонтанных абортов и задержки внутриутробного развития плода. У новорожденных, чьи матери получали ингаляционные глюкокортикостероиды во время беременности, необходимо исключить надпочечниковую недостаточность. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. При ингаляционном применении концентрации часто не достигают предела обнаружения в грудном молоке. Следует решать вопрос об использовании во время кормления грудью на основании сопоставления риска и пользы. Способ применения и дозы Применяют ингаляционно, интраназально, внутрь и наружно. Ингаляции порошка взрослым, если предшествующее лечение бронхиальной астмы осуществлялось только бета2-адреностимуляторами или ингаляционными глюкокортикостероидами, в дозе 200-800 мкг в сутки в 2-4 приема. Если ранее применялись системные глюкокортикоиды - по 400-800 мкг 2 раза в сутки. Максимальная доза для лиц, получавших ранее только бета2-агонисты, - 800 мкг в сутки, для лиц, получавших ранее ингаляционные или системные глюкокортикоиды, - 1600 мкг в сутки. Ингаляции порошка детям старше 6 лет по 200 мкг в сутки; максимальная доза - 400 мкг в сутки в 2 приема. Суспензия для ингаляций - взрослым по 1000-2000 мкг, детям 3 месяцев - 12 лет по 250-1000 мкг 2 раза в сутки, при необходимости предварительно разбавляют 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит (круглогодичный неаллергический ринит, 400 мкг в сутки), профилактика роста носовых полипов после полипэктомии (280 мкг в сутки в течение 8 недель, 200 мкг 2 раза в день), неинфекционные воспалительные процессы в полости носа (интраназально взрослым и детям 6 лет и старше по 200 мкг в каждый носовой ход 1 раз в сутки утром, общая суточная доза - 400 мкг). Максимальная доза для детей - 400 мкг в сутки, для взрослых - 800 мкг в сутки. При достижении эффекта дозу уменьшают. Болезнь Крона (легкая и среднетяжелая формы с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки). Применять внутрь по 3 мг 3 раза в сутки за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения - 8 недель. Полный эффект наступает обычно через 2-4 недели. Отмену осуществляют постепенно. Атопический дерматит, псориаз, экзема, красный плоский лишай: наружно 1-2 раза в сутки, при поддерживающей терапии - 1 раз в сутки. Курс лечения - 4 недели. Применение у детей Бронхиальная астма, стандартные дозы. Ингаляционно. 1 месяц - 2 года: по 50-100 мкг 2 раза в сутки. 2 года - 12 лет: по 100-200 мкг 2 раза в сутки. 12-18 лет: по 100-400 мкг 2 раза в сутки. Бронхиальная астма, высокие дозы. Ингаляционно. 1 месяц - 2 года: до 200 мкг 2 раза в сутки. 2 года - 12 лет: до 400 мкг 2 раза в сутки. 12-18 лет: по 400-1000 мкг 2 раза в сутки. Бронхолегочная дисплазия. Ингаляционно (аэрозоль). Новорожденные: по 400 мкг 2 раза в сутки. 1-4 месяца: по 400 мкг 2 раза в сутки. Бронхолегочная дисплазия с самостоятельным дыханием. Ингаляционно (небулайзер). Новорожденные: по 500 мкг 2 раза в сутки. 1-4 месяца: по 500 мкг 2 раза в сутки; при тяжелом течении при массе 2,5 кг и более - по 1 мг 2 раза в сутки. При ингаляции аэрозолей использовать спейсер среднего объема, прикрепленный к эндотрахеальной трубке; нагнетать воздух, используя мешок Амбу. Произвести 10 нагнетаний воздуха между периодами активации ингалятора. Круп. Ингаляционно (небулайзер). 1 месяц - 18 лет: в дозе 2 мг однократно или разделить дозу на 2 части с промежутком в 30 минут, при необходимости повторить через 12 часов. Профилактика и лечение аллергического и вазомоторного ринита. Ингаляционно (спрей). 12-18 лет: по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (с утра) или по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. При достижении контроля над заболеванием - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Полипоз носа. Ингаляционно (спрей). 12-18 лет: по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 3 месяцев. Болезнь Крона легкой и средней степени тяжести, поражающая подвздошную и восходящую ободочную кишки; коллагенозный колит. Внутрь. 12-18 лет: по 3 мг 3 раза в сутки в течение 8 недель, снижать дозу в течение последних двух недель приема. Особые указания Использовать минимально эффективные дозы для предотвращения системных эффектов. Полоскание рта и горла после каждой ингаляции - профилактика развития кандидоза полости рта, охриплости и раздражения горла. Воду после полоскания не глотать. Использование спейсера уменьшает вероятность развития кандидоза, дисфонии, увеличивает доставку лекарства в нижние дыхательные пути и местную активность глюкокортикоида. Будесонид нельзя использовать со спейсером. Применять бронходилататоры за несколько минут до глюкокортикоида, чтобы увеличить его проникновение в дыхательные пути. Начало постоянной терапии средними и низкими дозами ингаляционных глюкокортикоидов при бронхиальной астме так же эффективно, как начало лечения высокими дозами с последующим снижением. Высокие дозы ингаляционных глюкокортикоидов при бронхиальной астме легкой и средней тяжести почти не улучшают контроль за заболеванием по сравнению с низкими/средними дозами, но увеличивают риск побочных эффектов. Присоединение лекарственного средства из другой группы предпочтительно перед увеличением доз ингаляционных глюкокортикоидов. Необходимо контролировать функции надпочечников (концентрация адренокортикотропного гормона (кортикотропина) в крови, кортизола крови или мочи, 17-глюкокортикоидов и 17-кетостероидов в моче), оценивать рост и развитие у детей, контролировать технику ингаляций, функции легких, уровень артериального давления, проводить денситометрию костей, раннюю диагностику инфекционных заболеваний, контролировать концентрацию электролитов сыворотки, глюкозы в крови или моче, проводить анализ кала на скрытую кровь, офтальмологическое обследование при лечении более 6 недель (риск катаракты, глаукомы, инфекционные заболевания), тонометрию. Недостаточно сведений об эффективности интраназальных глюкокортикостероидов при интермиттирующем и персистирующем аллергическом рините у детей. Ингаляционные глюкокортикостероиды в дозе 400 мкг в сутки (по беклометазону) превосходят по эффективности антилейкотриеновые средства, натрия кромогликат в лечении астмы как у взрослых, так и у детей. Глюкокортикостероид - терапия первой линии у лиц с персистирующей астмой. У лиц с легкой или средней персистирующей астмой, не получавших ингаляционных глюкокортикостероидов, комбинированная терапия ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками длительного действия не имеет преимуществ перед монотерапией ингаляционными глюкокортикостероидами. Нет доказательств о преимуществе приема ингаляционных глюкокортикостероидаов через небулайзер по сравнению со стандартными ингаляторами. Снижают частоту обострений хронической обструктивной болезни легких. Замедляют ухудшение легочной функции у лиц с хронической обструктивной болезнью легких при приеме не менее 2 лет (эффективность дозозависима), но не влияют на нее в долгосрочной перспективе. Интраназальные глюкокортикоиды более эффективны по сравнению с антигистаминными средствами для приема внутрь в лечении аллергического ринита. Интраназальные глюкокортикоиды в комбинации с антибиотиками улучшают течение острого среднего отита и снижают риск связанной с ним глухоты. Интраназальные глюкокортикоиды превосходят H1-блокаторы для местного применения при лечении аллергического ринита. При болезни Крона будесонид менее эффективен по сравнению с обычными глюкокортикоидами, однако при его применении значительно меньше риск развития побочных эффектов. Будесонид в дозе 6 мг в сутки неэффективен в предотвращении рецидивов после терапевтически или хирургически достигнутой ремиссии. Не эффективен для профилактики хрипов при бронхиолите. При туберкулезе легких назначается только в комбинации с противотуберкулезными средствами. При наличии у пациента инфекционных заболеваний дыхательных путей (в том числе грибковых) препарат необходимо сочетать с приемом соответствующей специфической терапии. В случае развития у пациента парадоксального бронхоспазма после ингаляции препарата следует назначать ингаляцию бета2-адреномиметиков перед каждым применением препарата. Отмена терапии препаратом должна быть постепенной. У детей и подростков, получающих лечение препаратом (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.