3.1. диагностические характеристики
биомаркеров, необходимые для оценки их информативности
Особенности (закономерности) изменения уровней лабораторных показателей в организме человека при воздействии вредных производственных факторов определяют требования, которые необходимы при оценке их диагностической информативности [3].
Для установления диагностических характеристик лабораторных показателей необходимо провести следующее .
1. Четко определить болезни каждого пациента с помощью клинических, функциональных, лабораторных методов исследования и установить стадии заболевания.
2 . Выявить стадию развития профзаболевания, при которой средние значения изучаемых лабораторных тестов начинают достоверно изменяться.
3 . Рассчитать частоту встречаемости пациентов, у которых уровень БМ выходит за границы нормы (ДЧ), для всех стадий развития профзаболевания.
4 Выявить БМ, частота встречаемости измененных значений которых выходит за границы референтных уровней у практически здоровых рабочих.
5 . Рассчитать частоту истинно отрицательных результатов у лиц без заболевания (ДС).
6 . Рассчитать коэффициенты корреляции между тяжестью заболевания и ДЧ.
7 . Рассчитать ДЭ и ПЗ лабораторных тестов.
8 Выявить клиническую избирательность БМ. Такая информация считается основанием для
выбора наиболее информативных показателей раннего выявления нарушений в организме человека при том или ином вредном воздействии Получение материалов, которые необходимы при оценке диагностической информативности лабораторных тестов, возможно при изучении влияния вредных производственных факторов на организм работающих .
3.2. методические подходы к оценке диагностической информативности лабораторных биомаркеров
Для установления диагностических характеристик БМ, которые позволяют выявить наиболее ранние показатели, оценить вероятность развития профзаболевания, патогномоничность БМ, прогностическую ценность маркера, проводят исследования на рабочих, подвергающихся воздействию вредных производственных факторов Проводится медицинское обследование пациентов в соответствии с утвержденными методическими рекомендациями и лабораторное исследование биоматериалов с применением методов, диагностическую информативность которых целесообразно изучить В основу выбора лабораторных показателей, которые предполагается изучить, могут быть положены данные литературы о патогенезе профзаболевания, новые тесты, результаты собственных наблюдений и др .