1.1. Общие фармакопейные методы физического, физико-химического и химического исследования лекарственных средств для контроля их качества (А.П. Рыженкова, Е.С. Мельников, С.М. Филимонова, Е.Г. Махова)
1.1.1. Анализ качества субстанций по разделам «Описание», «Растворимость», «Прозрачность» и «Цветность»
Цель: закрепить теоретические знания и практические навыки контроля качества ЛС по разделам «Описание», «Растворимость», «Прозрачность» и «Цветность» раствора, руководствуясь соответствующими статьями ГФ.
Задачи. Необходимо освоить следующие производственные навыки.
• Научиться проводить анализ качества субстанции глюкозы по разделу «Описание» ФС на глюкозу ГФ, руководствуясь ГФ XIII ОФС.1.1.0001.15 «Правила пользования фармакопейными статьями»; ГФ PK ОФС.1 «Общие замечания».
•Уметь проводить анализ качества субстанции глюкозы по разделу «Растворимость» ФС на глюкозу ГФ и изучить ГФ XIII
ОФС.1.2.1.0005.15 «Растворимость»; ГФ PK ОФС.1.3 «Растворимость».
• Уметь проводить анализ качества субстанции глюкозы в соответствии с разделом «Прозрачность раствора» ФС на глюкозу ГФ, руководствуясь ГФ ХIII ОФС.1.2.1.0007.15 «Прозрачность и степень мутности жидкостей»; ГФ PK ОФС.2.2.1 «Определение прозрачности и степени опалесценции жидкостей».
•Уметь проводить анализ качества субстанции глюкозы по разделу «Цветность раствора» ФС на глюкозу ГФ, руководствуясь ГФ XIII ОФС.1.2.1.0006.15 «Степень окраски жидкостей»; ГФ PK ОФС.2.2.2 «Определение степени окраски жидкостей».
1. Описание. Фармакопейный анализ начинается с органолепти-ческой оценки образца. Анализ по разделу «Описание» проводят, руководствуясь ГФ XII ОФС.42-0031-07 «Правила пользования фармакопейными статьями», ГФ PK ОФС.1 «Общие замечания».