Фармацевтическая деятельность - деятельность, для осуществления которой необходима лицензия.
Лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
Цель лицензирования - предотвращение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.
В РФ действует заявительный порядок получения лицензии. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии, - соискатель лицензии. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию, - лицензиат.
Лицензию предоставляют лицензирующие органы - уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и/или их территориальные органы, а также органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование.
Распределение полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности может быть представлено следующим образом.
► Росздравнадзор осуществляет лицензирование организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, а также лицензирование аптечных организаций, под-
ведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.