Как на этапе планирования, так и на этапе непосредственного осуществления фармацевтической деятельности неминуемо возникают вопросы о перечне обязательных требований, предъявляемых к организации и ее работникам. Как следствие, первостепенное значение приобретает знание соответствующих нормативно-правовых актов. Правовая система Российской Федерации имеет иерархическое строение. Иначе говоря, в зависимости от издавшего его органа вышестоящий нормативно-правовой акт обладает большей юридической силой, чем нижестоящий. Высшую юридическую силу имеет Конституция РФ; она действует на всей территории нашей страны, и правовые акты, принимаемые в РФ, не должны противоречить ее положениям. Следующую ступень занимают законы, которые могут быть (в порядке взаимной подчиненности):
► федеральными конституционными законами;
► федеральными законами;
► законами субъектов РФ.
В отношении федеральных законов как актов одинаковой юридической силы действует правило «последующий закон отменяет предыдущие», означающее, что даже если в последующем законе отсутствует специальное предписание об отмене ранее принятых законоположений, в случае коллизии между ними действует последующий закон. Вместе с тем независимо от времени принятия приоритетными признают нормы того закона, который специально предназначен для регулирования соответствующих отношений1.
С учетом вышеизложенного законодательство в сфере обращения лекарственных средств условно можно разделить на следующие разделы:
1 Постановление Конституционного Суда РФ от 29.06.2004 № 13-П.
► специальное законодательство, регулирующее сферу обращения лекарственных средств:
• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ);