Методология
При разработке клинических рекомендаций соблюдались принципы, являющиеся залогом высококачественных и надежных клинических рекомендаций.
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
доказательной базой для рекомендаций служили публикации, вошедшие в Кокрейновскую библиотеку, в базы данных EMBASE и PubMed/ MEDLINE, данные международных согласительных документов по аллергическому риниту (EAACI/WAO, ARIA 2008). Глубина поиска составляла 10 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
■ консенсус экспертов;
■ оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (табл. 1). Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
настоящие клинические рекомендации основаны на доказательствах, ранжированы по уровню достоверности (см. табл. 1). Выделяли 4 уровня достоверности данных - А, В, С и D.
Кроме того, учитывали уровень доказательств в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме (табл. 2).
Методы, использованные для анализа доказательств:
■ обзоры опубликованных метаанализов;
■ систематические обзоры с таблицами доказательств.
С целью исключения влияния субъективного фактора и минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Таблицы доказательств: таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Таблица 1. Рейтинговая система оценки достоверности клинических исследований
| Описание уровней достоверности |
| | Основана на заключениях систематических обзоров рандомизированных контролируемых испытаний. Систематический обзор получают путем системного поиска данных из всех опубликованных клинических испытаний, критической оценки их качества и обобщения результатов методом метаанализа |
| | Основана на результатах, по меньшей мере, одного независимого рандомизированного контролируемого клинического испытания |
| Ограниченная достоверность | Основана на результатах, по меньшей мере, одного клинического испытания, не удовлетворяющего критериям качества, например, без рандомизации |
| Неопределенная достоверность | Утверждение основано на мнении экспертов; клинические исследования отсутствуют |
Таблица 2. Рейтинговая схема для оценки силы доказательств
| |
| Метаанализы высокого качества, систематические обзоры РКИ, или РКИ с очень низким риском систематических ошибок |
| Качественно проведенные метаанализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок |
| Метаанализы, систематические или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
| Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
| Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
| Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
| Неаналитические исследования (например, описания случаев, серий случаев) |
| |