Введение
Внутрилабораторный контроль качества применим к любым этапам процесса получения аналитических результатов, начиная с определения потребностей клиницистов, включая этапы получения биоматериала и измерения количества анализируемых веществ, и до этапа выдачи заключения. Целью его является обеспечение того, чтобы аналитический процесс удовлетворял предварительно установленным требованиям к точности анализа и величинам отклонения.
Проведение внутрилабораторного контроля качества охватывает 3 принципиальные области:
- контроль качества преданалитической стадии;
- контроль качества аналитической стадии (статистический контроль качества);
- оценку результатов внутри лабораторного контроля качества.
Преданалитическая стадия контроля качества
На преданалитической стадии предусмотрен контроль:
- соответствия лабораторных приборов и оборудования планируемым видам исследований;
- оптимизации приготовления реактивов и процедур выполнения анализа;
- соответствия применяемых аналитических процедур рекомендованным либо унифицированным методам исследований;
- уровня подготовленности персонала.
Аналитическая стадия контроля качества
На аналитической стадии контролируют:
- идентичность свойств контрольных образцов (например, слитой сыворотки) и исследуемых проб;
- стабильность условий, в которых оцениваются базовые характеристики (точность и отклонение) данного метода анализа;
- идентичность обработки контрольных образцов и исследуемых проб на всех этапах исследования;
- простоту и ясность представления результатов внутрилабораторного контроля качества;
- наличие четких критериев браковки результатов анализа (контрольных правил).