ТЕМА 2.2.1. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ
Развитие медицины и научно-технический прогресс ведут к росту числа, разнообразия и тяжести патологических процессов, возникновение которых так или иначе связано с лечебно-диагностическим процессом, т.е. не существует абсолютно безопасных для пациента методов профилактики, диагностики, лечения заболеваний. Традиционно развитие токсических эффектов связывают с побочным действием лекарственных препаратов, а также средств, применяемых при дезинфекции, стерилизации.
Создание современных лекарственных препаратов служит результатом фундаментальных исследований. Состав, механизм действия, дозу препарата для применения по определенным показаниям, а также побочные эффекты определяют в ходе научных экспериментов. Каждая серия зарегистрированных лекарственных препаратов перед поступлением в обращение проходит испытания качества на соответствие требованиям утвержденной нормативной документации в службе качества завода-производителя и при выпуске в обращение на территории РФ при прохождении процедуры декларирования или сертификации. Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия.
Для любого препарата существует соотношение «риск/польза». Риск определен частотой возникновения нежелательных лекарственных реакций, присущих данному препарату, и их тяжестью, выявляемых при контроле и оценке медицинскими работниками динамики состояния пациента. Нежелательные побочные явления (реакции, эффекты) - любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья пациента, получающего лекарственный препарат. Нежелательная побочная реакция (НПР) - это:
— непреднамеренное возникновение неблагоприятного объективного или субъективного симптома;
— появление аномальных значений лабораторных анализов (как разновидность объективных симптомов);
— развитие сопутствующего заболевания или утяжеление течения существующего.