46.1. ПОЧЕМУ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ОБОСОБЛЕНЫ В ОТДЕЛЬНУЮ ГРУППУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Гомеопатические лекарственные средства выделяются в Европейской фармакопее в отдельную группу по способу приготовления: исходное вещество, обычно минерального, растительного или животного происхождения, подвергается многократному разведению в водном или водно-спиртовом растворе. Применяется также метод тритураций - снижения массовой доли лекарственного вещества в порошкообразном состоянии путем последовательных растираний с возрастающей долей вспомогательного вещества.
Согласно такому определению гомеопатических лекарственных средств применяются следующие обозначения при описании состава.
Название на латинском языке исходного сырья (обычно латинское наименование вида в бинарной номенклатуре - Genus species), предназначенного для гомеопатического разведения.
Название способа и кратности разведения, например С10 означает десять последовательных стократных разведений, D3 - три последовательных десятикратных разведений.
Исходный концентрированный раствор (stock solution), предназначенный для последующего гомеопатического разведения, может быть приготовлен путем растворения или экстракции растительного, животного сырья, минерального сырья или иных препаратов, полученных биотехнологическим путем или химическим синтезом.
Таким образом, объекты регламентирования со стороны национальных фармакопей - растительное или животное сырье и способы приготовления stock solutions. В Ph. Eur. можно найти специализированные
статьи по видам растительного сырья, используемого для приготовления гомеопатических лекарственных средств, требования к контролю возбудителей инфекционных и прионных болезней1 в животном сырье, требования к химической чистоте водно-спиртовых смесей и иным компонентам. Все эти фармакопейные требования позволяют государству упорядочить основные химико-технологические процедуры приготовления гомеопатических лекарственных средств, избавить пациентов от риска отравления или заражения при случайных контаминациях, что в целом дает гомеопатической науке возможность применения достижений фармтехнологии, физико-химических методов и химико-аналитических подходов по определению подлинности и контроля качества исходных компонентов.