Глава 2. ТИТРИМЕТРИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ

2.1. КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СУБСТАНЦИЙ

Изучение отечественных фармакопей разных лет издания показало, что наиболее употребительными для количественного определения индивидуальных ЛВ являются титриметрические методы из-за их высокой точности и достаточной простоты выполнения.

В ГФ включено ограниченное количество титриметрических методов (около 20 наименований). Однако они позволяют анализировать разнообразные ЛВ, используя функциональные группы, имеющиеся в их структуре. В ГФ для количественного определения ЛВ включены методы, позволяющие оценить их содержание по фармакологически активной части молекулы. Другие функциональные группы ЛВ используются при их количественном определении в лекарственных формах, особенно в присутствии мешающих ингредиентов. В данном разделе приведены задачи, основанные на использовании для количественного анализа ЛВ наряду с фармакопейными других возможных титриметрических методов.

Для единообразия получаемых результатов и качества ЛВ в ГФ приведены методики количественного определения, массы навесок, а также допустимые пределы содержания действующего вещества (%).

Навески ЛВ, приведенные в ГФ, рассчитаны по формуле:

где а - масса навески ЛВ, г; V - оптимальный объем титрованного раствора, мл; Т - титр-соответствие или титр рабочего раствора по определяемому веществу (ТВ/А), г/мл (см. раздел 1.3); K - поправочный коэффициент титрованного раствора (при расчете принят равным 1).

В качестве оптимального в ГФ принят объем титрованного раствора 20-25 мл, чтобы погрешность единичного титрования не превышала ±0,2% (0,05-100/25 = 0,2). Указанный объем позволяет использовать навески ЛВ, погрешность взвешивания которых на аналитических весах находится в пределах 0,2% (0,0002-100/0,1 = 0,2).