1.1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЛЕТУЧИХ ВЕЩЕСТВ И ВОДЫ
Лекарственные вещества (ЛВ) и растительное сырье, а также препараты на их основе (гранулы, экстракты, брикеты и т.д.) согласно действующей нормативной документации (Государственная фармакопея - ГФ, фармакопейная статья - ФС) требуется проверять на содержание влаги и летучих веществ. Для этого в ГФ XIII издания приняты обозначения: «потеря в массе при высушивании» и «влага».
Влага характеризует содержание в анализируемом объекте гигроскопической или кристаллизационной воды. Наличие летучих веществ свидетельствует о степени очистки ЛВ от исходных продуктов, реагентов или органических растворителей, используемых в процессе их получения, а также о появлении продуктов разложения. Растительное сырье наряду с влагой может содержать в качестве летучих веществ действующие ЛВ (терпены, эфирные масла и др.).
Это испытание важно тем, что завышенное или заниженное содержание влаги соответственно уменьшает или увеличивает относительное содержание действующего вещества в единице массы, приводя к нарушению дозировки. Избыточная влажность создает предпосылки для разложения ЛВ, ухудшает товароведческие качества лекарственного растительного сырья (загнивание, гидролиз действующих веществ).
Для определения воды в ГФ XIII приведены 3 метода: высушивание, дистилляция и титрование реактивом К. Фишера; для одновременного определения летучих веществ и воды применяется метод высушивания. Использование того или иного метода оговаривается в соответствующих статьях.
Метод высушивания используется наиболее часто как универсальный и простой. Он заключается в термической обработке (нагревании) пробы и позволяет косвенно судить о количестве летучих веществ и воды по