21.1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И КЛАССИФИКАЦИЯ ЭМУЛЬСИЙ
Эмульсия - однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей для внутреннего, наружного или инъекционного применения.
Изготовление эмульсий регламентировано ГФ.
Эмульсии - микрогетерогенные системы. Размеры капель жидкости в эмульсиях колеблются от 0,1 до 50 мкм. В качестве дисперсной фазы может быть использована не только жидкость, но и газ.
Лекарственные вещества в лекарственной форме «Эмульсия» назначают с целью:
• замаскировать неприятный вкус или запах (например, масло касторовое, эфирные масла и др.);
• облегчить дозированный прием вязких густых жидкостей (винилина, масла касторового, масла облепихового и др.);
• смягчить раздражающее действие некоторых лекарственных веществ (хлоралгидрата, бромидов, метилурацила и др.);
• обеспечить всасывание масляной фазы в желудке из эмульсий первого рода, ускорить гидролиз диспергированных жиров ферментами желудочно-кишечного тракта;
• ускорить всасывание масел в мелкодисперсном состоянии при энтеральном применении.
Классификация эмульсий
• По способу применения эмульсии классифицируют на: эмульсии для наружного применения (питательные и лечебные клизмы, очищающие эмульсии, косметическое молочко и др.), для внутреннего применения (микстуры), для инъекционного введения (эмульсии для парентерального питания).
• По составу: простые (масло - липофильная жидкость, эмульгатор и вода - гидрофильная жидкость), сложные (кроме трех основных компонентов в состав входят различные лекарственные и вспомогательные вещества).
• По исходному материалу: масляные, семенные.
• По концентрации: разбавленные (до 0,1 % жидкой фазы, например, воды ароматные) - они могут быть стабильны без добавления стабилизатора благодаря высокой дисперсности и низкой концентрации дисперсной фазы; концентрированные (более 5 % жидкой фазы) - большинство эмульсий, применяемых в медицинской практике, являются эмульсиями концентрированными, для их стабилизации требуется добавление стабилизатора (эмульгатора); высококонцентрированные эмульсии (более 70 % жидкой фазы).
• По типу различают эмульсии первого рода (масло/вода) - дисперсная фаза (масло или липофильная жидкость) в виде капелек распределена в водной (или гидрофильной) дисперсионной среде. Эмульсии этого типа более жидкие, по внешнему виду напоминают молоко. Применяют внутрь, наружно, инъекционно.
• Эмульсии второго рода (вода/масло) - дисперсная фаза (вода или гидрофильная жидкость) в виде капелек распределена в масляной (или липофильной) дисперсионной среде. Эмульсии этого типа более вязкие, густые. По внешнему виду напоминают мягкое сливочное масло. В основном применяют наружно (мази, линименты, кремы).