Технический прогресс, совершенствование технологических процессов, производство эффективных и безопасных лекарственных препаратов невозможны без измерения параметров их качества.
Измерения производят как с целью установления действительных параметров лекарственных препаратов и изделий медицинской техники и соответствия их требованиям нормативной документации, так и для проверки точности технологического процесса и его совершенствования для предупреждения появления брака.
Процесс получения и обработки информации об объекте с целью определения его годности или необходимости введения управляющих воздействий на факторы, влияющие на объект, называется контролем. Например, при контроле готовых лекарственных форм проверяют соответствие действительных значений химических, механических, физических и других параметров допустимым значениям этих параметров, установленных в фармакопее или ФС.
6.1. МЕТРОЛОГИЯ
Метрология - наука об измерениях физических величин, методах и средствах обеспечения их единства. Основные задачи метрологии:
• развитие общей теории измерений;
• установление единиц физических величин и их системы;
• разработка методов и средств измерений, а также методов определения точности измерений;
• обеспечение единства измерений, единообразия средств и требуемой точности измерения;
• установление эталонов и образцовых средств измерений;
• разработка методов передачи размеров единиц от эталонов или образцовых средств измерений рабочим средствам измерений и др.
Для определения качества препаратов используются средства измерений.