16.1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И КЛАССИФИКАЦИЯ
Суспензии (от лат. suspensio - подвешивание) - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Размер частиц в суспензиях составляет 0,1-50,0 (иногда до 100) мкм. Они видимы в оптический микроскоп, могут быть различимы невооруженным глазом, практически не участвуют в броуновском движении и диффузии. Суспензии - микрогетерогенные дисперсные непрозрачные системы, мутные в проходящем и отраженном свете, неустойчивы; при хранении наблюдается седиментация частиц (выделение осадка).
Устойчивость суспензий зависит от многих факторов: формы частиц, их моноили полидисперсности, размера, величины свободной поверхностной энергии (энергии Гиббса); вязкости среды; соотношения плотностей дисперсной фазы и дисперсионной среды; наличия адсорбционного слоя ПАВ и плотности электрического заряда на поверхности частиц, их потенциала (потенциал Штерна); величины межфазного натяжения, степени сродства частиц дисперсной фазы к дисперсионной среде. Для обеспечения высокой эффективности препаратов лекарственная форма «суспензии» должна обладать агрегативной и кинетической устойчивостью и низкой скоростью седиментации.
Агрегативная устойчивость (способность противостоять укрупнению частиц и образованию агрегатов) зависит от плотности, поверхностного электрического заряда частиц, потенциала, толщины двойного электрического слоя, интенсивности взаимодействия частиц со средой (лиофильность) суспензий.
Кинетическая (седиментационная) устойчивость - способность системы противостоять оседанию частиц, сохранять равномерное распределение частиц по всему объему или массе суспензии. Зависит от размера частиц, соотношения плотностей дисперсной фазы и дисперсионной среды, вязкости дисперсионной среды. Она может быть с определенной степенью приближения охарактеризозована скоростью седиментации (V, кг/Па×с3), описанной законом Стокса1, математическое выражение которого имеет следующий вид: