12.1. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИМ РАСТВОРАМ
Глазные (офтальмологические) лекарственные формы занимают особое место среди других лекарственных форм в связи со спецификой их использования и вытекающими из этого особенностями изготовления. Зоной резорбции глаза является роговица - типичный липидный барьер толщиной около 1 мм. Роговица хорошо проницаема для жирорастворимых лекарственных веществ, за ней расположена водная камера. Действие глазных лекарственных форм находится в прямой зависимости от способности преодолевать липидный и водный барьеры.
В офтальмологической практике используют разнообразные лекарственные средства, как для обеспечения местного эффекта в диагностических (расширение или сужение зрачка), так и в терапевтических (инфекционные воспалительные процессы, болевые состояния) целях. К глазным лекарственным формам относятся капли, примочки, промывания, мази, водные растворы для орошения слизистой оболочки и глазные пленки. Наиболее часто применяют глазные капли.
Капли глазные - официальная лекарственная форма. По определению, приведенному в ГФ, «Капли глазные - лекарственная форма, предназначенная для инсталляции в глаз». В виде глазных капель применяют водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями. Поскольку эти лекарственные формы предназначены для такого нежного и чувствительного органа, как больной глаз, их изготавливают в асептических условиях. В их состав не должны входить раздражающие вещества: эфирные масла; растворы, обладающие сильнокислыми или щелочными свойствами.
Стерильность
Офтальмологические растворы должны быть стерильными . В норме защитную функцию выполняет лизоцим (природное антибиотическое вещество), содержащийся в слезной жидкости, который лизирует микроорганизмы, попадающие на конъюнктиву. При глазных заболеваниях содержание лизоцима в слезной жидкости обычно уменьшается, и конъюнктива глаза оказывается не защищенной от воздействия микроорганизмов. Инфицирование глаза нестерильными растворами может вызвать тяжелые последствия, приводящие иногда к потере зрения.