§ 67. Третья типовая группа номенклатурных наименований: тривиальные наименования лекарственных веществ
Лекарственное вещество, или фармацевтическая субстанция (лат. substantia pharmaceutica, англ. pharmaceutical substance) - это химическое соединение, полученное методом синтеза, или биологически активное вещество, выделенное в индивидуальном виде (индивидуальное химическое соединение) путем специальной обработки из растительного, минерального, животного сырья, а также из продуктов жизнедеятельности бактерий и грибов. Наибольшее развитие в XX в. получило синтетическое создание лекарственных веществ.
Синтезированное в лаборатории потенциальное лекарственное вещество до своего появления в качестве товара на фармацевтическом рынке проходит долгий и сложный путь официального поэтапного утверждения в статусе лекарственного средства, разрешенного для лечебного, профилактического, диагностического применения, а затем допущенного на условиях нормативной технической документации к промышленному производству в качестве активной субстанции в составе препарата с той или иной лекарственной формой.
На основных этапах этого пути «химическая лаборатория - фармацевтический рынок» лекарственному веществу присваиваются, как правило, два наименования: одно - научное химическое, или систематическое, другое - тривиальное (условное).
Химическое наименование лекарственного вещества (субстанции)
После установления состава и структуры молекулы органическое вещество описывается соответствующими химическими формулами -
рациональной и(или) структурной. На этом основании веществу присваивается научное химическое, или систематическое, наименование (лат. nomen chemicum, англ. chemical name).
Вещество должно иметь только одно научное наименование (название). Оно формулируется в соответствии с правилами ИЮПАК.