§ 3.1. Лекарственные препараты для наружного применения, содержащие антибиотики
Цель: предоставление информации об антибиотиках и лекарственных препаратах на их основе, изготавливаемых экстемпорально. Задачи. После изучения параграфа следует знать:
• определения, классификацию антибиотиков;
• составы нескольких прописей.
Лекарственные формы антибиотиков весьма распространены в экстемпоральной рецептуре. Это объясняется двумя обстоятельствами: во-первых, антибиотики являются весьма эффективными лекарственными средствами и широко используются в терапии многих заболеваний, во-вторых, имеется множество доступных для приобретения субстанций, так как большинство антибиотиков изобретены до 1975 г. и патентная защита отсутствует. Это клиндамицина фосфат♠, гентамицина сульфат♠, полимиксин В, эритромицин, бацитрацин, нистатин и др. Промышленностью выпускаются субстанции антибиотиков для изготовления стерильных и нестерильных лекарственных форм. Первые в несколько раз дороже, чем нестерильные аналоги, поэтому только последние применяются для изготовления лекарственных препаратов для внутреннего и наружного применения.
Поскольку антибиотики легко разрушаются факторами окружающей среды, главным правилом при их переработке в лекарственные формы является обеспечение стабильности качественных и количественных характеристик при изготовлении и хранении. Если в составе препарата присутствует вода, срок его годности не может превышать нескольких суток. Если используют вазелин или петролат, срок годности может быть увеличен до нескольких недель.
Следует добавить, что определенную уверенность в стабильности изготавливаемых лекарственных форм антибиотиков дает анализ номенклатуры препаратов промышленного изготовления. Если известен раствор для инъекций, то с определенной уверенностью можно полагать, что изготовленный в аптеке раствор для внутреннего применения будет стабилен в течение нескольких суток. Например, промышленностью выпускаются растворы для инъекций: гентамицина сульфат* и клиндамицина фосфат♠. Здесь фармацевт может быть уверен в стабильности изготовленного раствора в течение нескольких суток. Если в фармации применяют лиофилизированный порошок для изготовления раствора, срок годности препарата экстемпорального изготовления не должен превышать 24 ч. При этом пациенту следует отпустить сухой лиофилизированный порошок и стерильный растворитель. Обязательна информация, как следует изготовить раствор в домашних условиях.