6.1. БИОФАРМАЦИЯ КАК ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ОСНОВА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
До 60-х гг. XX в. существовал унаследованный от предыдущего этапа развития фармации товароведческий подход к характеристике лекарственных препаратов. Лекарственный препарат характеризовался как продукт, обладающий определенной массой (объемом), геометрической формой, внешним видом, концентрацией лекарственных веществ.
Как было отмечено ранее, толчком к развитию биофармации как науки, изучающей зависимость фармакологического действия препарата от различных факторов, послужили данные о значительном различии активности препаратов с одинаковой концентрацией действующего вещества, но полученных с использованием разных технологий, вспомогательных веществ, оборудования и т.п. Эти результаты были установлены в экспериментах на животных и в клинических исследованиях. Были отмечены случаи терапевтической неэквивалентности, т.е. разной эффективности препаратов с равной дозой действующего вещества в одной и той же лекарственной форме, но изготовленных различными производителями. Терапевтическая неэквивалентность была установлена для производных кумарина, антибиотиков, стероидных гормонов, сульфаниламидов и других лекарственных веществ. Для специалистов, занимающихся произ-
водством и анализом лекарственных препаратов, этот факт оказался неожиданным.
Впервые основные положения биофармации были сформулированы в работах Дж. Вагнера (G. Wagner) и Дж. Леви (G. Levy). В нашей стране первые работы по биофармации были опубликованы П.Л. Сеновым, А.И. Тенцовой, И.С. Ажгихиным. С 1978 г. существует комплексная программа по биофармации, которая постоянно совершенствуется.
Биофармация в современной технологии лекарственных форм служит научной основой поиска, создания, исследования и изготовления высокоэффективных лекарственных препаратов. Она изучает зависимость фармакологической эффективности лекарственных препаратов от следующих факторов: