8.1. ОЦЕНКА РИСКОВ
И ЭФФЕКТОВ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
8.1.1. ВИДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
Для решения задач по оценке эффективности нового метода лечения или поиска связи между клиническими исходами и действием этиологических факторов риска проводят когортные исследования, исследования «случай-контроль» или рандомизированные клинические испытания (РКИ).
Замечания
- Вероятностные оценки эффекта вмешательства, такие как ОШ, ОР и т.д., оценивают только после того, как будут выявлены различия между группами с помощью соответствующего статистического критерия (хи-квадрат, точный критерий Фишера и т.п.).
- Все нижеприведенные формулы справедливы именно для таблицы сопряженности, указанного вида. При изменении порядка столбцов и строк изменятся и формулы.
При когортном исследовании (рис. 8-1) группу пациентов наблюдают во времени (лонгитюдные исследования), чтобы установить, воздействует ли этиологический фактор (курение, алкоголь, диета, прием какого-либо лекарства) на исход заболевания в будущем (наличие инфаркта, диабета и т.д.). В начале исследования наблюдаемые, включенные в когорту, не должны иметь заболевание. Большинство когортных исследований бывает проспективными, но возможны и ретроспективные исследования.
- Ретроспективные, если информацию собирают по архивным материалам, а анализируют сегодня.
- Проспективные, если исследования спланированы и идет наблюдение с тем, чтобы расчеты провести через какой-то срок.
Преимущества когортных исследований
- Могут быть использованы для изучения относительно редких воздействий при тщательном отборе групп лиц по характеру экспозиции.
- Может быть изучен широкий спектр патологий, связанных с изучаемым воздействием.
Рис. 8-1. Схема когортного исследования
Недостатки когортных исследований