ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ
Цель. Уметь работать с основными нормативными документами и применять их в профессиональной деятельности при обеспечении соответствующих условий изготовления лекарственных препаратов, реализации технологического процесса и контроля качества лекарственных форм.
Работа в лаборатории. Изучить нормативные документы в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в тестовой форме, решая предложенные преподавателем ситуационные задачи, связанные с конкретной профессиональной деятельностью:
• изучить структуру ГФ и других НД;
• уметь использовать для решения технологических задач НД, регламентирующие:
- состав лекарственных препаратов, условия изготовления лекарственных препаратов;
- технологический процесс;
- контроль качества лекарственных препаратов. Оснащение. Нормативные документы: Федеральный закон «Об
обращении лекарственных средств» от 01.09.2010 № 61-ФЗ, ГФ, приказы, инструкции, методические указания, утвержденные Минздравом (Минздравсоцразвития) России, ФС, фармакопейные статьи на лекарственное средство конкретного предприятия - ФСП, отраслевые стандарты и др.
Практические умения. После самоподготовки выполнения заданий в аудитории студенты должны уметь: использовать ГФ, приказы, инструкции и методические указания, утвержденные Минздравом (Минздравсоцразвития) России, при выполнении обучающих заданий в тестовой форме, решении обучающих задач, реализовывать их положения в профессиональной деятельности.
КРАТКИЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ И МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ ЗАДАНИЙ
Приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливает Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от