Биологическими (тканевыми, клеточными или молекулярными) маркерами характеризуются индивидуальные особенности опухоли, специфика ее «биологического поведения» и регуляции. В качестве потенциальных биомаркеров рассматривают, как правило, молекулы, участвующие в проявлении таких фундаментальных свойств опухолевых клеток, как метастазирование и инвазия, неограниченная пролиферация, способность противостоять апоптозу, чувствительность к экзогенным и эндогенным регуляторам. В их число входят онкогены и протоонкогены, онкобелки, различные факторы роста, их рецепторы и нижележащие сигнальные белки (все они часто являются продуктами различных онкогенов), рецепторы стероидных и пептидных гормонов, супрессорные гены и продукты их экспрессии, гормонозависимые белки, ассоциированные с опухолью протеазы, участвующие в процессах метастазирования, инвазии и ангиогенеза, белки, отвечающие за межклеточные контакты и другие регуляторы. При этом в качестве биологического маркера могут рассматриваться изменение количества копий соответствующего гена или его мутация, изменение уровня экспрессии гена (мРНК), количества синтезируемого белка, его функциональная активность, измеренная в строго контролируемых условиях. В связи с этим для определения биологических маркеров может быть использован весь арсенал методов современной иммунохимии, биохимии и молекулярной биологии.
Определение биологического маркера может иметь два практических результата:
? выявление среди больных с ранними стадиями подгруппы с повышенным риском рецидивирования и/или метастазирования, требующей немедленного адъювантного лечения или более тщательного наблюдения (прогностические маркеры);
? оценку чувствительности опухоли к определенным видам терапии и индивидуализацию схем адъювантного лечения больных с распространенным процессом (предсказательные маркеры).