До создания первого искусственного клапана сердечно-сосудистая хирургия располагала только одним методом хирургической коррекции порока - комиссуротомией при митральном стенозе.
Первые искусственные клапаны - клапаны лепесткового типа, лепестки которых имели форму, идентичную полулунным створкам аортального клапана. Лепестковые искусственные клапаны крепились, как естественные клапаны, к стенкам полостей сердца и подразделялись по количеству лепестков на одно-, двух-, трех- и четырехлепестковые клапаны. В 1958 г. впервые в мире американским хирургом C.W. Lillehei выполнено протезирование аортального клапана - однолепестковый клапан из искусственного материала силастика. В последующие годы разработаны двухлепестковые клапаны. Для их производства использовали полиуретан, однако через несколько месяцев работы он становился жестким, малоподвижным и покрывался фибрином. Это приводило к разрыву или отрыву лепестков. Выявленные в ходе эксплуатации дефекты привели к отказу от использования таких моделей в практике.
Следующий этап в разработке лепестковых искусственных клапанов - создание трехлепестковых клапанов, приоритет в разработке которых принадлежит C.A. Hufnagel. Впервые трехлепестковый клапан, изготовленный из дакрона и пропитанный силастиком, использован в 1961 г. при замене аортального клапана. Использование нового материала для производства лепестков существенно улучшило механические характеристики клапана и, что самое главное, уменьшило тромбообразование на его поверхности.
Все лепестковые клапаны имели маленькую расчетную продолжительность эксплуатации - до 6 лет. Конструкционные особенности приводили к выраженным нагрузкам на концевые зоны лепестков, что вызывало их разрушение. Работающий клапан приводил к значительному разрушению форменных элементов крови и образованию тромботических масс на своих поверхностях. Эти причины привели к отказу от дальнейшего использования этого типа искусственных клапанов в клинике уже в середине 60-х годов XX в. (табл. 7.1).