Вопросы иммунопрофилактики в РФ регламентированы законами РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (1991 г. - часть 5 статьи 24), «Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан» (статья 33) и «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (1998), ряд статей которого были уточнены позже.
Этот Федеральный закон устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения России. Закон определяет (статья 1) такие основные понятия, как «иммунопрофилактика инфекционных болезней», «профилактические прививки», «медицинские иммунобиологические препараты», «национальный календарь профилактических прививок», «поствакцинальные осложнения», «сертификат профилактических прививок», что исключает возможные разночтения. Помимо данного закона, законодательство в области иммунопрофилактики включает другие федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними нормативные правовые акты как федерального уровня, так и субъектов Федерации. При этом признается первенство международных договоров России, если они устанавливают иные правила. Действие закона распространяется как на граждан и юридических лиц, так и на иностранных граждан и лиц без гражданства, постоянно или временно проживающих на территории РФ.
Закон обеспечивает доступность профилактических прививок:
- бесплатное проведение прививок, включенных в Национальный календарь и проводимых по эпидемическим показаниям, в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения;
- социальную защиту граждан в случае поствакцинальных осложнений;
- разработку федеральных и региональных программ вакцинопрофилактики;
- использование эффективных медицинских и иммунобиологических препаратов, обеспечение современного уровня их производства и государственный контроль качества.