ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
После введения вакцины у реципиента могут возникать различные нежелательные (неблагоприятные) состояния, как обусловленные вакцинацией, так и не связанные с ней. До тех пор пока связь этих состояний с вакцинацией не доказана, их следует рассматривать как неблагоприятные процессы в поствакцинальном периоде (adverse events) и подвергать тщательному расследованию, учитывая правило: «После - не значит по причине». Например, при существующей плотности прививок дети в первые 6 мес жизни постоянно находятся в поствакцинальном периоде, так что любые отклонения в состоянии здоровья можно приписать вакцинации. Только расследование возможной связи неблагоприятного случая с прививкой позволяет сделать окончательный вывод. К сожалению, в России сложилась ситуация, при которой о связи такого случая с вакцинацией в средствах массовой информации часто сообщают до проведения всякого расследования.
Разделение неблагоприятных случаев, связанных с вакцинацией, на реакции и осложнения, как это принято в России, в целом себя оправдывает. Реакции - закономерно возникающие и не таящие в себе угрозы здоровью привитого предсказуемые состояния. Они доброкачественны, обратимы в короткие сроки и развиваются весьма часто (лихорадка, сыпь, покраснение и болезненность в месте инъекции, увеличение околоушных желез и т.д.). Частоту поствакцинальных реакций обычно указывают в описании к вакцине. Осложнения - более выраженные, нередко серьезные и/или стойкие расстройства здоровья, в том числе влекущие за собой юридические последствия. Многие из возможных поствакцинальных осложнений тоже указываются в инструкциях к вакцинам.
Задача расследования - установить факт развития осложнения, т.е. связь неблагоприятного случая в поствакцинальном периоде с прививкой. Заключение о наличии или отсутствии причинной связи неблагоприятного случая с прививкой основывается на данных о прививочных осложнениях, которые получают, изучая безопасность вакцин до их лицензирования и в результате постлицензионного мониторинга. Такой мониторинг особенно важен для выявления редких осложнений, которые затруднительно выявить в опытной и контрольных группах.