Отечественная фармацевтическая промышленность в настоящее время переживает эпоху коренных преобразований, в условиях которых ее стратегическое и тактическое развитие становится чрезвычайно актуальной проблемой.
Переход экономики России к рыночным отношениям вызвал изменения в деятельности предприятий фармацевтической промышленности. Введение Правительством РФ в 1992 г. предельного уровня рентабельности 30% от себестоимости при значительном росте цен на сырье и энергоносители привело к тому, что к середине 1990-х годов мощности отечественных предприятий по производству ЛС оказались загруженными лишь на 30% и доля импортных ЛС составила почти 70%, что по мировым стандартам является угрозой национальной безопасности государства, поскольку ставит процесс оказания лекарственной помощи в зависимость от импорта ЛС.
В наиболее худшем положении в России оказалось производство фармацевтических субстанций. Цены на субстанции отечественного производства оказались выше, чем на импортные, поэтому производители, учитывая законы рынка, стали закупать субстанции за рубежом. Ряд отечественных производителей субстанций, не выдержав конкурентной борьбы с зарубежными поставщиками и оказавшись в тяжелом финансовом положении, прекратили или значительно сократили их производство.
С целью реализации мер, направленных на улучшение работы фармацевтической промышленности, Правительство РФ Постановлением ? 890 от 30.07.94 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» отменило предельный уровень рентабельности предприятия, но фармацевтической промышленности был уже нанесен сильный удар, так как большинство предприятий, ранее выпускавших субстанции оригинальных