Совершенствование методов контроля качества лекарственного растительного сырья (ЛРС) и его стандартизация являются одной из актуальных задач современной фармакогнозии. Важную роль в решении этой задачи играет Государственная Фармакопея (ГФ) - основной сборник нормативных документов на лекарственные средства, в том числе и на ЛРС. ГФ XI вышла в свет в 1987-1989 гг. За период времени после ее издания произошли существенные изменения как в производстве лекарственных средств из растительного сырья, так и в системе их стандартизации. В 2000 г. был опубликован отраслевой стандарт «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения» [39]. Основанием для разработки этого стандарта явился Федеральный закон «О лекарственных средствах» [58]. Отраслевой стандарт установил единый порядок разработки, изложения, оформления, экспертизы, согласования, утверждения и обозначения стандарта качества лекарственных средств, в том числе и лекарственного растительного сырья. Стандарт качества на ЛРС содержит разделы, в соответствии с которыми определяется подлинность сырья. Раздел «Внешние признаки» должен включать краткое описание морфологических признаков цельного и измельченного сырья. В разделе «Микроскопия» должно приводиться не только описание диагностических признаков сырья, но и микрофотографии или рисунки, иллюстрирующие их. Обязательным требованием к стандарту является также включение в его состав раздела «Качественные реакции», в котором приводятся методики качественных реакций и хроматографических проб, подтверждающих подлинность ЛРС по качественному химическому составу биологически активных веществ.
Внедрение в промышленное производство фасовки ЛРС в фильтр-пакеты потребовало изучения и разработки характеристик подлинности сырья измельченностью менее 2 мм, т.е. крупных порошков (в действующей НД эта категория сырья называется «Порошок»). С целью пересмотра фармакопейных статей на официальные виды ЛРС, а также для создания нормативной документации на новые виды сырья, внедряемые в медицинскую практику, на протяжении ряда лет нами проводились исследования по разработке характеристик подлинности различных категорий ЛРС: цельного, измельченного, порошка.