Глава 27. Безопасность фармацевтических товаров

Под безопасностью любого товара понимают - комплексное свойство товара, обеспечивающее защиту человека и среды обитания

(экологии) от вредных и опасных воздействий при его хранении и потреблении.

Перечень этих товаров медицинского назначения определен приказом Минздрава РФ № 349 от 2 декабря 1997 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации».

Под безопасностью фармацевтических товаров понимается состояние обоснованной уверенности в том, что они безопасны при обычных условиях их использования, не являются вредными, не представляют опасности для здоровья нынешних и будущих поколений и не влияют на окружающую среду.

Соответственно этому различают безопасность потребления и безопасность экологическую (среды обитания).

Безопасность потребления определяется отсутствием:

• травматических влияний на организм (механическое, электрическое, тепловое, химическое);

• выделения вредных для организма веществ, в том числе: токсических (ядовитых), аллергических (вызывающих раздражение органов и покрова организма), канцерогенных (способствующих образованию злокачественных опухолей), мутационных (вызывающих изменение наследственных свойств) и др.;

• опасных физических воздействий - радиационных, звуковых (шумовых), световых и др.;

• специфических побочных эффектов и противопоказаний, связанных с особенностями свойств конкретного лекарства;

• лекарственной зависимости (наркомания и токсикомания);

• синдрома отмены лекарственного средства.

Безопасность экологическая характеризует степень воздействия товара на окружающую природную среду, в том числе возможность выделения вредных примесей в окружающую среду (например, выброс вредных газов при изготовлении субстанций или лекарственного средства), загрязнение среды отходами, не поддающимися быстрому разложению и усвоению в природных условиях (отходы фармацевтического производства - фабрик, контрольно-аналитических лабораторий, биологических и химических средств и др.).